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哌柏西利获批治疗男性乳腺癌效果如何?帕博西林仿制药如何获取?

时间:2020-07-10     【原创】   阅读

  美国FDA批准一项补充新药申请(sNDA),扩大靶向抗癌药Ibrance(爱博新,palbociclib,哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症,纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者。

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  帕博西尼(哌柏西利)可与某些激素治疗药物如氟维司群(fulvestrant)或芳香化酶抑制剂(如来曲唑/letrozole)同时使用,用于HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。这些药物以药丸的形式服用,一般每天一次,每次3周,休息一周后再开始服用。

  哌柏西利常见的副作用:

  低血细胞计数和疲劳。恶心和呕吐、口疮、脱发、腹泻和头痛是较少见的副作用。极低的白血球计数会增加严重感染的风险。一种罕见但可能危及生命的副作用是肺部炎症,也叫间质性肺病或肺炎。

  哪些男性容易患上乳腺癌?

  男性乳腺癌的病因尚未完全明确,但可能与环境和遗传因素有关。

  ●辐射暴露。暴露在电离辐射下会增加患男性乳腺癌的风险。曾患某些恶性肿瘤(如霍奇金淋巴瘤)而接受过胸部放疗的男性患乳腺癌的风险更高。

  ●雌激素水平异常升高。Klinefelter综合征(细精管发育不全综合征)和肝硬化患者较为常见。此外,肥胖也会导致男性雌激素水平升高和乳房增大。长期服用某些药物也可能引发。

  ●家族遗传倾向也不容忽视。家族中有多个女性亲属患乳腺癌,会增加家族内男性患乳腺癌的风险。携带乳腺癌相关BRCA2基因突变的男性,患乳腺癌的风险更高。其他基因突变包括:PTEN肿瘤抑制基因突变、TP53突变、PALB2突变等也与男性乳腺癌风险增加有关。

  ●另外,年龄因素也很重要。虽然男性乳腺癌可发生在任何年龄,但大多数都是在60~70岁之间发现的。

  哌柏西利已在国内上市,但是还未进入医保,不过,哌柏西利仿制药也将在国内上市了,据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,国内患者能吃得起,仿制药着实让普通家庭受益。 

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孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix

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