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依鲁替尼的适应症_用法用量_副作用_价格_仿制药

时间:2020-07-03     【原创】   阅读

  伊布替尼(Ibrutinib)是首个每日一次、单一制剂的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

  靶点:BTK

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  伊布替尼的适应症:

  2020年6月,美国FDA授予伊布替尼突破性疗法认定,用于治疗在经一线或多线系统疗法治疗无效的慢性移植物抗宿主病(chronic GVHD, cGVHD)患者。这是伊布替尼首次荣获除了血液系统恶性肿瘤之外适应症的突破性疗法认定。

  (1)已经至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)

  (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

  (3)具有17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL))

  (4)华氏巨球蛋白血症(WM)

  (5)曾接受至少一项抗CD20治疗并且需要全身治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)

  (6)一个或多个全身治疗系列失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

  伊布替尼的用法用量:

  伊布替尼胶囊的规格为:140mg/粒 90粒/瓶。不同的适应症以及患者的患病程度或者身体承受能力,每个患者服用的具体剂量会有所不同。

  套细胞淋巴瘤(MCL)患者:每天服用一次,一次服用560mg(4粒140mg胶囊)

  其他肿瘤患者以及慢性移植物抗宿主病患者每日推荐剂量为420mg(三粒140mg胶囊)。

  (1)选择服用伊布替尼的患者若是在服用过程中出现以下状况应中断用药:①非血液学不良反应≥3 级;②有感染或发热症状的中性粒细胞减少症≥3 级;③血液学毒性=4级。

  (2)中断用药后,当不良反应症状缓解至1级或消失时,患者可恢复最初的用药剂量。

  (3)患者恢复剂量后,若再次出现不良反应,可先减少1粒剂量继续服用。

  (4)减少剂量后若不良反应仍然持续,再次减少1粒剂量继续服用。

  (5) 若肿瘤患者服用伊布替尼减量后,不良反应仍持续出现或复发应终止用药。

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