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说明书丨依鲁替尼的用法用量和服药注意事项,依鲁替尼有哪些用药禁忌?

时间:2020-07-03     【原创】   阅读

  依鲁替尼的用法用量

  口服,推荐剂量为420mg到560mg,每日一次,每天的用药时间大致固定,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应用水送服整粒胶囊,请勿打开,弄破或咀嚼胶囊。出现任何大于等于3级非血液学毒性,大于3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症,或者4级血液学毒性时,应中断治疗。轻度肝损伤患者推荐剂量是每天140mg如果未在计划时间服用,可以在当天尽快服用。第二天继续在正常计划时间服药,请勿额外服用以弥补漏服剂量。

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  服用依鲁替尼的其他注意事项

  最常发生的不良反应:血小板减少症、腹泻、中性粒细胞减少症、贫血、疲乏、骨骼肌肉疼痛、外周水肿、上呼吸道感染、恶心、青肿、呼吸困难、便秘、皮疹、腹痛、呕吐和食欲下降。

  最常见的3级或4级非血液学不良反应,是感染性肺炎、腹痛、房颤、腹泻、疲乏和皮肤感染。

  接受治疗的患者中,约有一半发生了不同级别的出血事件,包括青肿和淤点,根据手术类型和出血风险,应在术前和术后暂停用药至少3到7天。

  对于机会性感染风险增加的患者,应考虑根据标准治疗进行预防。

  需每月监测一次全血细胞计数。

  监测患者是否有提示,间质性肺疾病的肺部症状。

  临床上应定期监测所有患者,是否发生心律失常。

  循环淋巴细胞计数过高,可能增加白细胞淤滞风险,考虑暂停使用依鲁替尼,应密切监测患者,视临床表现给予包括补水或白细胞去除术在内的支持治疗。

  开始治疗后,监测患者有无新发高血压或不能充分控制的高血压,适当调整现有的抗高血压药物,和/或开始抗高血压治疗。

  接受治疗的患者,曾发生其他恶性肿瘤,包括非皮肤癌。最常见的继发恶性肿瘤,是非黑色素瘤皮肤癌。

  应在开始治疗前,确定乙型肝炎病毒的状态,应根据当地医疗标准,监测并控制患者的病情,防止乙型肝炎复发。

  可能出现疲乏、头晕或乏力,驾驶或操作机器者慎用。

  依鲁替尼主要通过细胞色素P4503A酶代谢,避免依鲁替尼与CYP3A强效或中效抑制剂合用,与轻度抑制剂合用时不需进行剂量调整。

  避免在依鲁替尼治疗期间,食用葡萄柚和塞维利亚橙。

  避免与强效CYP3A诱导剂合并用药。

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