广泛期小细胞肺癌新药：除了T药泰圣奇还有国产卡瑞利珠单抗

　　2020年4月，美国癌症研究协会（AACR）虚拟大会报道了国产卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗广泛期小细胞肺癌的II期临床研究结果。

　　商品名：艾瑞卡

　　通用名：卡瑞利珠单抗（camrelizumab）

　　厂家：恒瑞

　　中国首次获批：2019年5月5日

　　获批适应症：复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌

　　规格：200mg/瓶

　　卡瑞利珠单抗推荐剂量：每次200mg，每2周一次

　　卡瑞利珠单抗价格：19800/瓶

　　卡瑞利珠单抗赠药方案：买2赠2，再买4赠至一年（不超过18支）。也就是说符合赠药条件的患者在自费2个周期后可以获得接下来2个周期的慈善赠药；再次购买4个周期后，在符合赠药条件下，后续可获得赠至一年疗程（从第一支使用计算起的一整年）的援助。

　　卡瑞利珠单抗临床数据

　　该研究纳入59例含铂化疗耐药的广泛期小细胞肺癌患者，分为3个组：

　　（1）一天一次（QD）组：卡瑞利珠单抗200mg，每2周静脉滴注一次；阿帕替尼375mg，每天一次。（n=47）

　　（2）吃五停二组：卡瑞利珠单抗200mg，每2周静脉滴注一次；阿帕替尼375mg，服用5天，停药2天。（n=6）

　　（3）吃七停七组，卡瑞利珠单抗200mg，每2周静脉滴注一次；阿帕替尼375mg，服用7天，停药7天。（n=6）

　　研究结果显示，所有患者（n=59）的客观缓解率（ORR）为33.9%，部分缓解（PR）为33.9%，疾病稳定（SD）为35.6%，疾病进展（PD）为30.5%；疾病控制率（DCR）为69.5%。

　　三组（QD组 VS 吃五停二组 VS吃七停七组）的ORR为34% VS 33.3% VS 33.3%；DCR为68.1% VS 6% VS 50.0%；PR为34.0% VS 33.3% VS 33.3%；SD为34.0% VS 66.7% VS 16.7%；PD为31.9% VS 0% VS 50.0%。

　　铂敏感患者（一线化疗后≥90天复发，n=20）：所有患者ORR为35.0%，DCR为80.0%；两组（QD组 VS 吃五停二组）的ORR为37.5% VS 25.0% ，DCR为75.0% VS 4% 。

　　铂难治患者（一线化疗后<90天复发，n=39）：所有患者ORR为33.3%，DCR为64.1%；三组（QD组 VS 吃五停二组 VS吃七停七组）的ORR为32.3% VS 50.0% VS 33.3%；DCR为64.5% VS 2% VS 50.0%。

　　QD组患者的中位无进展生存期（PFS）为3.6个月，其中铂敏感患者为3.6个月，铂难治患者为2.7个月。QD组中位总生存期（OS）为8.4个月，其中铂敏感患者为9.6个月，铂难治患者为8个月。

　　非吸烟患者 VS 吸烟者的ORR为69.2% VS 23.9%；PFS为6.5个月 VS NR（未达到）。

　　卡瑞利珠单抗不良反应

　　最常见的不良反应有：高血压（25.4％）、手足综合征（13.6％）、血小板计数降低（ 13.6％）。

　　有43例（72.9％）报告了≥3级的治疗相关不良反应；5例（8.5％）的患者因治疗相关不良反应停药；没有报道与治疗有关的死亡。

　　卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗方案显著提高了广泛期小细胞肺癌患者的客观缓解率。非吸烟患者接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼似乎获益更大！

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