乳腺癌靶向药哌柏西利适应症有哪些？治疗效果怎么样？乳腺癌患者吃哌柏西利能活多久？

时间：2020-06-02 【原创】阅读

　　Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，于2015年2月首次获批上市，截止目前已获全球90多个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。2019年4月，Ibrance获美国FDA批准，成为全球第一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制剂。在美国，Ibrance用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者：

　　（1）联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，用于绝经后女性或男性；

　　（2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。

　　在中国，Ibrance（爱博新）于2018年8月获批，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。

　　那么CDK4/6抑制剂哌柏西利耐药后，怎么办？

　　1、替换同种类CDK4/6抑制剂

　　哌柏西利耐药后，用同种类的靶向药进行替换。

　　抗乳腺癌CDK4/6抑制剂家族

　　Kisqali，瑞博西林Ribociclib是继辉瑞爱博新哌柏西利之后，全球第二个上市的CDK4/6抑制剂，作为耐药替换，是最合理的选择。

　　2、哌柏西利耐药后直接停药

　　有研究表明，CDK4/6抑制剂耐药或停药后，后续多线治疗肿瘤不会出现快速进展，并且可以将优势持续保持在后续的多线治疗中，直到OS的获益。

　　氟维司群+哌柏西利（哌柏西利耐药继续沿用氟维司群单药治疗）

　　研究数据显示，哌柏西利+氟维司群组是34.9个月，安慰剂+氟维司群组是28个月。对于既往内分泌治疗敏感的410名患者和既往没有记录到内分泌治疗敏感的111名患者进行了亚组分析。既往内分泌治疗敏感的患者，哌柏西利+氟维司群组是39.7个月，安慰剂+氟维司群组是29.7个月，P值有统计学差异，绝对延长了10个月；既往没有记录到内分泌治疗敏感的患者，哌柏西利+氟维司群组是20.2个月，安慰剂+氟维司群组是26.2个月，P值无统计学差异。该研究是不允许交叉入组的，但是在安慰剂+氟维司群组的患者出现病情进展后的后线治疗选择中，有16%的患者因为商业性的可获得性，选择了使用CDK4/6抑制剂作为后线治疗。这种疾病进展后再接受研究药物的交叉，可能减弱观察到的OS的优势，可能导致对照组中OS的适度延长。

　　3、哌柏西利耐药后联合PD-1抑制剂

　　氟维司群+哌柏西利+PD-1抑制剂Avelumab，这是一个正在进行试验状态的方案。

　　由于哌柏西利非常昂贵，很多普通百姓望而却步。据海得康医学顾问了解到，碧康生产的哌柏西利仿制药——Palbonix已获批在孟加拉上市，但是国内患者购买仿制药是一大难题，因为，直接买卖、代购都是违法的。

　　如果患者需要用药，我们可以带患者出国就医购药，如果患者去不了，也可以远程咨询，我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方。详询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，微信：hdk4000019769。　