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O药欧狄沃单药治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验结果是什么?

时间:2020-05-15     【原创】   阅读

  2020年5月,一项评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用O药欧狄沃的安全性和有效性的临床试验终止。

  CheckMate 870是一项开放标签的IIIb期临床研究,共纳入以中国患者为主的亚裔非小细胞肺癌患者400例(中国患者为394例),评估欧狄沃单药240 mg,30分钟静脉输注,每2周给药一次的治疗方案用于既往接受过1-2次系统治疗后进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括鳞癌和非鳞癌患者)的有效性及安全性。

  CheckMate-870研究的意向治疗人群不仅包含了PD-L1≥1%及<1%的患者,同时还纳入了部分EGFR/ALK突变和HBV感染的患者。在使用欧狄沃的EGFR突变和HBV感染的患者中同样显示了治疗的安全性和有效性。

  该研究共入组400例晚期或转移性鳞状和非鳞NSCLC患者,其中包括44例EGFR/ALK突变患者,患者既往均接受过包括TKI靶向药物及化疗在内的两项系统治疗;17例HBV DNA<500 IU/ml的乙肝病毒感染患者。所有患者均接受欧狄沃240 mg,30分钟,每两周一次的静脉输注,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性,最长治疗24个月。研究结果显示,欧狄沃在治疗人群中的安全性特征与既往基于体重剂量的关键性研究一致,未发现新的安全性信号。


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