头颈部鳞癌的治疗现状：西妥昔单抗联合哌柏西利、阿法替尼，哌柏西利仿制药价格

　　国内复发或转移性头颈部鳞癌的治疗方案和靶向药有哪些？效果怎么样？

　　抗EGFR的单抗包括西妥昔单抗是一个标准治疗药物。TPExtreme（多西他赛联合顺铂和西妥昔单抗）方案的临床效果如何？

　　对比TPExtreme（多西他赛联合顺铂和西妥昔单抗）与EXTREME方案（西妥昔单抗联合5-FU和顺铂）用于复发或者转移性头颈部鳞癌一线治疗的大型随机临床试验有以下特点：

　　第一、从使用方法讲，它的可行性比持续滴注氟尿嘧啶可能更为方便，所以很多医生也会喜欢用TP方案。

　　第二、由于头颈部鳞癌既往均接受过外科手术或放疗，所以口腔黏膜状况相对欠佳。而氟尿嘧啶最主要的副作用就是口腔黏膜反应，所以使用TPEx方案可能对口腔黏膜毒性会有明显的减轻。

　　第三、通常化疗联合西妥昔单抗都需要化疗使用6个周期，而TP方案仅用4个周期。另外它在后续西妥昔单抗做维持治疗方面也有明显差别，最主要在于它是每两周使用西妥昔单抗，而不是每周使用西妥昔单抗，对于临床不适合使用氟尿嘧啶的患者可以使用多西他赛来代替。

　　哌柏西利联合西妥昔单抗治疗头颈部鳞癌效果如何？

　　哌柏西利获批适应证是晚期乳腺癌内分泌治疗。但是，近年多项研究显示哌柏西利在头颈部鳞癌扮演非常重要的角色，特别是在HPV阴性的头颈部鳞癌中。

　　2015年—2018年，共入组62例患者，（30例和32例）。最常见的原发灶部位为口腔和喉部。

　　组1和组2患者的中位随访时间分别为5.4个月和5.5个月。在组1的30例患者中，28例（93%）可以进行肿瘤评估，其中11例（39%）患者取得客观缓解，取得CR、PR、SD和PD的患者分别为3例（11%）、8例（29%）、14例（50%）和3例（11%）。19例（68%）患者观察到靶病灶缩小。患者的中位疗效持续时间为4个月。11例取得肿瘤缓解的患者中，仅1例既往接受过免疫治疗。

       组2的32例患者中，27例（90%）可以进行疗效评价。这27例可评估患者中，5例（19%）取得疾病缓解，其中CR、PR、SD和PD的患者分别为1例（4%）、4例（15%）、13例（48%）和9例（33%）。9例（33%）患者观察到靶病灶缩小。中位疗效持续时间为6个月。在西妥昔单抗耐药后迅速入组的23例患者中，4例（17%）取得疾病缓解；在6例西妥昔单抗耐药后4个月或以上才入组的患者，分别有1例、2例和3例患者取得PR、SD和PD。在5例取得客观缓解的患者中，仅1例既往接受过免疫治疗。

　　至数据截止，组1中共观察到26例患者达到PFS终点，中位PFS为5.4个月，中位OS为9.5个月，1年的OS率为36.5%。20例患者死亡，接受免疫治疗和未接受免疫治疗的患者，中位OS分别为9.5和11.3个月。组2中共观察到29例患者达到PFS终点，中位PFS为3.7个月，中位OS为6.3个月，1年的OS率为28.1%。在既往接受过西妥昔单抗单药治疗的患者中（n=11），中位PFS和OS分别为3.5和5.7个月；在既往接受过西妥昔单抗联合化疗的患者中（n=21），中位PFS和OS分别为3.8和6.4个月。

　　阿法替尼联合甲氨蝶呤用于含铂治疗后进展的复发或转移性头颈部鳞癌二线治疗

　　阿法替尼作为第二代的不可逆酪氨酸基酶抑制剂，它针对HER-2家族成员的抑制是比较多的。

　　研究纳入483名患者，结果显示，每日给药一次的阿法替尼成为相较于化疗能延缓之前治疗失败的头颈部鳞癌患者肿瘤生长的首个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。研究按照2:1的随机化比例接受口服阿法替尼40 mg/天 (n=322) 或静脉给药甲氨蝶呤40 mg/m2/周 (n=161)的治疗。

　　阿法替尼组和化疗组的肿瘤生长延后时间分别为2.6个月和1.7个月。这也相当于疾病进展的发生风险降低20%。

　　在次要终点方面，阿法替尼可显著改善疾病控制率（DCR，两组分别为49.1%和38.5%）。此外，阿法替尼组的客观应答率（ORR）在数值上高于化疗组，分别为10.2%和5.6%。在总体生存时间方面，阿法替尼组和化疗组之间并未观察到显著差异，两组的中位生存时间分别为6.8个月和6.0个月。

　　在生活质量方面，与化疗组相比，阿法替尼组患者的疼痛症状显著减轻，而且症状恶化延后，上述症状包括疼痛、吞咽症状以及总体健康状况（总体健康水平和生活质量）。

　　阿法替尼组最常见的药物相关性重度不良事件（> 3级）是皮疹/痤疮 (9.7%) 和腹泻 (9.4%)，在化疗组则是白细胞减少 (15.6%) 和口腔炎 (8.1%)。阿法替尼组相较于化疗组则更少出现药物相关性剂量减少和停药。

　　据了解，阿法替尼和哌柏西利仿制药均已在孟加拉合法上市，由著名药企碧康制药生产，商品名：Afanix和Palbonix。质优价廉，仿制药着实让普通家庭受益。 

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康，医学顾问电话：400-001-9769）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。