近年来获批治疗肝癌的药物有哪些？仑伐替尼、卡博替尼、Opdivo效果哪个更胜一筹？

　　1、肝癌靶向药——仑伐替尼获批

　　2018年9月4日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准将乐伐替尼作为晚期肝癌的一线治疗药物。

　　仑伐替尼和索拉非尼的中位总生存时间数据分别为13.6和12.3个月。值得一提的是，研究人员发现仑伐替尼对亚洲人群肝癌患者效果更佳。ORR：仑伐替尼21.5% vs 索拉非尼8.3%，PFS：仑伐替尼9.2个月（比全球数据的7.8个月更优） vs 索拉非尼3.6个月，OS：仑伐替尼15.0个月（比全球数据的13.6个月更优）vs 索拉非尼10.2个月。

　　2、免疫疗法PD-1抑制剂——Opdivo

　　2017年9月23日，FDA批准Opdivo（O药）用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者，标志着肝癌治疗正式进入免疫时代。

　　试验共纳入214例索拉非尼治疗耐药或不耐受的肝细胞肝癌患者，也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。数据显示43名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率20%，中位持续有效时间9.9个月； 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%； 9个月生存率74%。

　　3、肝癌靶向新药——卡博替尼二线治疗获批，副作用明显

　　2018年，FDA批准卡博替尼用于晚期肝癌的二线治疗。

　　使用卡博替尼组患者的中位总生存期（OS）达到了10.2个月，而安慰剂组为8.0个月；卡博替尼组的死亡风险降低24％。卡博替尼组的无进展生存期达到5.2个月，而安慰剂组为1.9个月；客观缓解率也有明显改善，卡博替尼组的ORR为4.0％，安慰剂组为0.4％。

　　对于之前只接受过索拉非尼治疗的晚期肝癌患者，卡博替尼组的获益更为明显，特别是OS。卡博替尼组的中位OS达到了11.3个月，而安慰剂组为7.2个月。中位PFS为5.5个月，安慰剂组为1.9个月。

　　卡博替尼最常见的3/4级不良反应发生率高于安慰剂组，包括手足皮肤反应、高血压、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、腹泻、乏力和食欲下降。

　　缺点：卡博替尼因患者的耐受性减少剂量很常见，发生率达62％，16％的患者由于治疗相关的不良事件而停用卡博替尼。

　　4.首个肝癌双重免疫疗法！Opdivo+Yervoy组合获美国FDA加速批准！

　　2020年03月，美国FDA批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，纳武利尤单抗）1mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）3mg/kg免疫组合方案（O1Y3组合），用于治疗先前接受过口服激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者。

　　Opdivo+Yervoy是美国FDA批准的唯一一种双重免疫疗法，截至目前，Opdivo+Yervoy组合已获FDA批准用于治疗4种类型的癌症（黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌）。

　　研究结果显示，最小随访28个月，接受O1Y3组合方案治疗的患者：

　　（1）客观缓解率（ORR）为31%（16/49；95%CI:20-48），其中完全缓解率（CR）为8%（4/49）、部分缓解率（PR）为24%（12/49）；

　　（2）中位缓解持续时间（DoR）为17.5个月（范围：4.6至30.5+），病情缓解的患者中，88%的患者缓解持续时间≥6个月、56%≥12个月、31%≥24个月。

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