2019年1月,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗。
卡博替尼靶点众多。据报道,卡博替尼的靶点包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,至少有9个,应该是靶点最多的抗癌药了。
2018年1月底,在旧金山举行的胃肠肿瘤研讨会上,一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明:卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。
招募760位期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后耐药,30%的患者经过两次系统治疗。2/3的患者使用卡博替尼治疗,每天60mg;1/3的患者使用安慰剂。具体如下:
所有患者使用卡博替尼的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。PFS数据具体如下:
而对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 VS
1.9个月。
卡博替尼的副作用不小,常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。
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二线治疗方面,FDA还批准了瑞戈非尼和PD-1抗体药物Opdivo上市,同时,另一个PD-1抗体药物Keytruda在索拉非尼耐药的肝癌患者中,有效率也有16.3%。所以,肝癌患者现在有了更多的选择。