尼拉帕尼联合伊立替康治疗结直肠癌更有效！尼拉帕尼国内上市了吗？

　　家族性癌症综合征——遗传性非息肉病性结直肠癌（HNPCC）和10-15％散发性结直肠癌可检测到微卫星重复序列的不稳定性（MSI）。MSI表型是DNA错配修复（MMR）缺陷的潜在标记物。

　　伊立替康是一种拓扑异构酶1抑制剂，单药或与甲酰四氢叶酸和5-氟尿嘧啶（5-FU）联合治疗结直肠癌。

　　尼拉帕尼（niraparib、Zejula）是一种有效的PARP-1/2选择性抑制剂。2017年3月，尼拉帕尼获得美国FDA批准，用于铂类化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。尼拉帕尼在BRCA突变细胞系中显示出优异的单药疗效，其选择性比在BRCA野生型细胞系中至少高10倍。

　　结果证明，尼拉帕尼在MSI和MSS结直肠癌模型中均增强了伊立替康的细胞毒性。数据表明，MSI和MSS患者都能受益于尼拉帕尼和伊立替康组合。

　　在MSI和MSS结直肠癌细胞系中，与SN-38（伊立替康的活性代谢物）单药相比，当使用SN-38+尼拉帕尼时，SN-38 EC50平均降低2倍。该数据表明，在体外如果细胞系对SN-38单药疗法有反应，则无论MSI/MSS状态如何，尼拉帕尼都会增强该效应。尼拉帕尼与SN-38的组合对MSI和MSS结直肠癌细胞系的细胞增殖具有协同抑制作用。单独使用伊立替康治疗时，肿瘤复发早于尼拉帕尼和伊立替康组合治疗。

       据海得康医学顾问了解到，孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对尼拉帕尼的仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市了，碧康版尼拉帕尼仿制药NIRAPANIX价格低，品质有保障。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。

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