索凡替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤90%疾病控制，完胜舒尼替尼！索凡替尼2020年上市吗？

　　神经内分泌瘤（Neuroendocrine tumors，NET）是一类罕见的疾病，胰腺神经内分泌肿瘤（PNET）是NET中最常见的一类。根据不同的研究，PNET约占全部NET的34.8%~49.8%。

　　不可手术的局部晚期或远处转移PNET患者需要进行系统治疗。根据病理学检查结果（组织分化程度和细胞增殖活性），PNET患者还分为疾病进展缓慢的G1/G2患者和低分化、进展较快的G3。其中，G3类患者的选择目前只局限于化疗；而G1/G2类患者可用的治疗方法则较多，包括

　　生长抑素类似物（SSA）：奥曲肽、兰瑞肽

　　化疗：链脲霉素+5-FU、替莫唑胺+贝伐珠单抗等

　　靶向治疗：舒尼替尼、依维莫司

　　肽受体放射性同位素治疗( PRRT)

　　舒尼替尼治疗晚期PNET的疗效

　　在舒尼替尼的2期临床研究中，治疗有效率为16.7%、疾病控制68%、1年的总生存率为 81.1%。在其3期临床研究中纳入了340 例患者，比较了舒尼替尼和安慰剂用于治疗晚期PNET的疗效。

　　该研究在中期分析时已观察到舒尼替尼显著优于安慰剂而提前终止：舒尼替尼组患者的中位无进展生存期为11. 4个月，而安慰剂组仅为5. 5个月；舒尼替尼治疗有效率9.3%（安慰剂为0%）。

　　据此，舒尼替尼获批用于无法切除的局部晚期或转移性PNET。但问题依旧存在，舒尼替尼一线治疗有效率也不到10%、疾病控制率68%，治疗失败了又该怎么办？

　　索凡替尼可实现约90%的疾病控制

　　索凡替尼（Sulfatinib）与舒尼替尼同属于多靶点抑制剂，靶点为血管内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。

　　在1期实体瘤研究中，索凡替尼凸显了对NET的显著疗效。在全部34例患者中，有21例NET患者，治疗有效率38.1%、疾病控制率85.7%，中位无进展生存期16.9个月。

　　2017年，索凡替尼的2期研究结果在欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）年会上公布，81例NET患者中，有41例为PNET，65%为之前系统治疗失败的患者。

　　截止2017年1月20日，索凡替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤有效率为 17.1% (7/41)，疾病控制率为90.2%，预计胰腺神经内分泌肿瘤的中位无进展生存为19.4个月。索凡替尼在国内获批在即，期待好消息！

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