2020年04月，美国FDA授予索凡替尼（surufatinib，亦称HMPL-012或sulfatinib）2个快速通道资格（Fast
Track
Designation，FTD），用于治疗：晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤（NET）患者，以及不适合手术的胰腺外（非胰腺）神经内分泌肿瘤NET患者。去年11月，FDA还授予了索凡替尼治疗胰腺NET的孤儿药资格（ODD）。
索凡替尼是由和黄医药自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。因为具有抗肿瘤血管生成和免疫调节的独特双重作用机制，索凡替尼可能非常适合与其他免疫疗法联合使用。
中国非胰腺神经内分泌肿瘤（NET）开发项目：2019年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了索凡替尼用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请（NDA），并于2019年授予了优先审查。
中国胆管癌开发项目：2019年3月，和黄医药启动了一项IIb/III期研究（NCT03873532），在接受一线化疗后病情进展的晚期胆管癌患者中，将索凡替尼与卡培他滨（capecitabine）进行了比较。主要终点是总生存期（OS）。
免疫治疗组合开发项目：索凡替尼与君实生物抗PD-1单抗拓益®（特瑞普利单抗）的联合用药，以及与信达生物抗PD-1单抗达伯舒®（Tyvyt®，信迪利单抗）的联合用药。
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