艾曲泊帕的临床疗效到底怎么样？艾曲泊帕的适应症有哪些？孟加拉艾曲泊帕仿制药国内药店有吗？

　　艾曲泊帕的临床试验数据

　　（1）在一项为期6 周的安慰剂对照Ⅲ期临床试验中，144名先前曾至少接受过一种疗法治疗(约75%和40%接受过糖皮质类固醇和脾切除术治疗， 51%接受过3种或以上疗法治疗)、血小板数低于3万/μL的ITP患者分别接受艾曲泊帕（eltrombopag）50 ～75mg/d和安慰剂治疗，且依据WHO划分的出血等级，即按出血严重程度从0 级(无出血)到4级(衰竭性失血)，对受试者每周进行评价。结果显示，本品组和安慰剂组中分别有59%和16%的受试者达到主要终点指标的预期，即6周后血小板数等于或超过5万/μL；本品组的出血事件发生率明显低于安慰剂组，两组的临床显著出血(2 ～4 级)发生率分别为16%和36% ( P=01029) ；两组常见不良反应为头痛、恶心、鼻咽炎和腹泻，其中头痛发生率相似。

　　（2）另一项涉及血小板数低于3 万/μL 的118名ITP患者、为期6周的安慰剂对照Ⅱ期临床试验也显示，本品30、50和75mg剂量组中分别有28%、70%和81%的受试者达到同上的主要终点指标预期，而安慰剂组的此疗效率仅为11%( P < 0. 001) ；本品3个剂量组和安慰剂组中分别有14%、37%、50%和4%的受试者血样中血小板数超过20万/μL。

　　艾曲泊帕可以促血小板生成，对于基线血小板在20×109/L～70×109/L的患者应用艾曲泊帕薄膜衣片，可以成功治疗至12周。 严重血小板下降者可输入血小板。

　　艾曲泊帕（Eltrombopag）还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。

　　艾曲泊帕是首个FDA获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。

　　孟加拉碧康制药生产的艾曲波帕仿制药Elbonix已上市

　　为什么孟加拉碧康艾曲波帕价格低？效果有保障吗？

　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用。由于不承单巨额专利费用，价格十分亲民。因为前段时间的电影《我不是药神》让众多患者了解到印度、孟加拉仿制药并非“假药”，而是价格低能治病的真药。

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