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艾曲泊帕能长期服用吗?艾曲泊帕的正确用法和剂量是什么?有哪些用药注意事项?

时间:2020-04-08     【原创】   阅读

  艾曲泊帕(eltrombopag)已获美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的一致“可获准”推荐,用于短期治疗那些先前曾接受过治疗的ITP患者。

  艾曲泊帕不可长期服用

  美国FDA的主要关注点是,一旦本品获准短期使用,势必导致本品非适应证的长期使用,因为ITP为一种慢性疾病,而在本品的若干项短期临床试验中已暴露出安全性问题,包括停药后的出血风险和肝毒性,且来自无对照的长期EXTEND试验的中期临床数据也显示本品可能导致骨髓纤维化。

  GSK公司则声称,本品停药后虽会重现血小板减少,但并未伴有临床意义的出血增加,而出现的肝胆实验室检查指标异常也一般较轻且可逆。

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  【艾曲泊帕的用法与用量】

  (1)建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;

  (2)对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始课题为每天一次,每次25mg;

  (3)均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。

  【艾曲泊帕的用药注意事项】

  (1)艾曲泊帕(Eltrombopag)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

  (2)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。

  (3)每天最大剂量建议不超过75 mg。

  (4)如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲泊帕(Eltrombopag);

  (5)重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲泊帕(Eltrombopag)。

  【不良反应】

  最常见不良反应发生大于接受艾曲泊帕(Eltrombopag)例患者和相比安慰剂艾曲泊帕(Eltrombopag)发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

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