卡博替尼治疗RET融合非小细胞肺癌效果怎么样？cabozanix有几个规格？如何服用？

　　美国FDA于2012年批准卡博替尼胶囊（140mg每天）用于治疗进展性，转移甲状腺髓样癌（MTC）患者，于2016年批准卡博替尼片剂（60mg每天）用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者，于2018年批准卡博替尼片剂（60mg每天）用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。

　　卡博替尼治疗RET融合非小细胞肺癌效果怎么样？

　　一项卡博替尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验，26位晚期RET融合NSCLC患者，全部是腺癌，中位年龄59岁，65%不吸烟，31%偶尔吸烟，50%接受过至少一次化疗，均未使用过RET抑制剂，38%有脑转移，KIF5B-RET类型占62%。

　　25位患者可供评估，客观有效率（ORR）28%，中位无进展生存期（PFS）5.5个月，中位缓解持续时间（DOR）7个月，中位总生存期（OS）9.9个月。12名患者使用卡博替尼超过半年，其中4名超过一年，有效时间最长的一名已经超过3年。有效的RET融合类型有KIF5B-RET、TRIM33-RET和CLIP1-RET。CCDC6-RET和ERC1-RET没有发现响应。

　　5名未经放疗的无症状脑转移患者经卡博替尼治疗后，4名MRI影像显示有缩小。

　　最常见的药物相关不良反应为肝转氨酶升高、甲状腺功能减退、腹泻、手足综合症和皮肤色素减退等。最常见的3级不良反应为脂肪酶升高（15%）、ALT升高（8%）、血小板降低（8%）和低磷血症（8%）。没有发现4级和5级不良反应。

　　19名（73%）的患者需要减量，其中17名减量至40mg每天一次，2名减量至20mg每天一次。2名患者因为不良反应停药，1名因为腹膜后出血，另1名因为血小板减少。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

孟加拉Beacon仿制版卡博替尼Cabozanix

　　碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准，其药品的溶出度和生物利用率（影响药物吸收率因素）与原研正品几近相同，非一般仿制药厂可比。

　　Cabozanix用法与用量:

　　（1）推荐剂量为每日140mg（1粒80mg胶囊和3粒20mg胶囊）；

　　（2）不可与食物一起食用；

　　（3）服用药物前和至少一小时后共至少2小时不要进食；

　　（4）对不良反应，可考虑减低剂量或治疗中断。

　　海得康医学顾问温馨提醒：孟加拉版卡博替尼Cabozanix在国内未上市，直接买卖、代购都是违法的，如果患者需要用药，我们可以带患者出国就医购药，如果患者去不了，也可以远程咨询，我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。