联系电话:400-001-9763、010-67385800
QQ: 2952046056
公司地址:北京经济技术开发区汇龙森留学生创业园,科创十四街99号33幢D座8层
|
卡博替尼能治疗晚期肺癌吗?哪些肺癌患者用卡博替尼有效?卡博替尼说明书,副作用时间:2020-04-07 卡博替尼治疗EGFR突变、KRAS突变、ALK,RET或ROS1融合突变晚期非小细胞肺癌 最近,日本进行了一项针对卡博替尼的一期临床试验(NCT01553656),本次试验纳入了43名实体瘤患者(剂量递增组,n=23; NSCLC扩展组,n=20),其中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)扩展组患者20名。非小细胞肺癌扩展组由EGFR突变、KRAS突变、ALK,RET或ROS1融合突变的患者组成。剂量递增组由不同种类的实体瘤患者组成。 临床试验使用卡博替尼胶囊和片剂,40mg胶囊3名,60mg胶囊6名,80mg胶囊5名,40mg片剂3名,60mg片剂6名。卡博替尼的最大耐受剂量(MTD)确定为60mg每天一次,胶囊或片剂。 试验结果 试验结果显示,在NSCLC扩展组中ORR(总缓解率)为20%(n=4)。 其中4名患者(20%)有部分缓解,16名(80%)患者疾病稳定。 此外,NSCLC扩展组的中所有患者的治疗时间为4.4至49.0周。 本次临床试验还在多种肿瘤类型中观察到肿瘤大小的减少(剂量增加组),其中9名NSCLC患者中有4名观察到部分缓解(EGFR突变,n=1; ALK融合,n=2;和RET融合,n=1)。 在NSCLC组中,NSCLC患者中有4例EGFR突变患者肿瘤有部分缓解; 其余16例(EGFR突变,n=11; KRAS突变,n=2; ALK融合,n=1)疾病控制稳定。 卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市 孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 图注:孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90 碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。 海得康医学顾问温馨提醒:孟加拉版卡博替尼Cabozanix在国内未上市,直接买卖、代购都是违法的,如果患者需要用药,我们可以带患者出国就医购药,如果患者去不了,也可以远程咨询,我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。 |
|
|
|
|
|
|
|
|