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媲美托法替布新药Upadacitinib何时在中国上市?Upadacitinib和阿达木单抗比哪个效果更好?

时间:2020-03-12     【原创】   阅读

  托法替布是一种小分子靶向药物,目前已经批准在中国治疗类风湿性关节炎,为类风湿性关节炎患者的治疗开辟了新的途径。托法替布被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。 除了RA,其在强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中都具有良好的研发前景。除了托法替布还有一个新药——Upadacitinib治疗类风湿性关节炎/银屑病效果不错。

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  与安慰剂相比,第12周时upadacitinib达到了两个主要终点(p≤0.001)。71%vs 36%达到ACR20,29% vs 6%达到DAS28CRP<2.6。Upadacitinib的ACR50、DAS28CRP≤3.2、ΔPain和ΔHAQ-DI优于阿达木单抗。第26周时,与安慰剂或阿达木单抗相比,更多的使用upadacitinib治疗患者达到低疾病活动性或缓解(p≤0.001)。与安慰剂相比,upadacitinib治疗患者的影像学进展更少且观察到进展的患者更少(p≤0.001)。直到第26周,upadacitinib和阿达木单抗的不良事件(AEs)

        相当,其中包括严重感染。阿达木单抗组严重AEs和AEs导致停药的患者比例最高;upadacitinib的带状疱疹和CPK升高的患者比例最高。没有报告恶性肿瘤、MACE和死亡,报告了6例静脉血栓栓塞事件[安慰剂,1例;upadacitinib,2例;阿达木单抗,3例]。

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碧康制药生产的托法替布仿制药——TOFACINIX

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