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国产Bcl-2抑制剂APG-2575获中美3项临床许可时间:2020-03-10 2020年03月,Bcl-2抑制剂APG-2575接连获得美国FDA2项临床试验许可,将分别开展: 作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(r/r CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (r/r SLL)的Ib/II期研究; 作为单药或联合治疗华氏巨球蛋白血症的Ib/II期研究。 此外,APG-2575还在中国获得国家药品监督管理局药物审评中心 (CDE) 临床许可,将开展单药或联合治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)的Ib期研究。 APG-2575是亚盛医药临床开发阶段的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而杀死肿瘤,拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。 |
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