奥拉帕利仿制药孟加拉上市，有几个版本？

　　奥拉帕利（Olaparib，又译为：奥拉帕尼）是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，能够阻断DNA酶，使癌细胞内的DNA难以修复，从而导致细胞死亡，延缓或阻断肿瘤发展。

　　2017年8月，FDA更新了奥拉帕利的适应症，批准其用于曾经铂类药物治疗有效、复发的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗，无论是否携带BRCA突变。

　　2018年1月，FDA批准了奥拉帕利的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。临床试验结果表明，与化疗组相比，奥拉帕尼组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 vs 4.2个月），客观缓解率达到了52％，而化疗组的客观缓解率仅为23％。

　　2018年5月，欧洲药品管理局批准，用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌，或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗完全缓解或部分缓解后，进行维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。

　　2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市（商品名：利普卓），用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。

　　2018年10月16日，FDA授予奥拉帕利治疗胰腺癌的孤儿药资格。奥拉帕利用于BRCA突变转移性胰腺癌一线维持治疗III期试验成功，显著延长晚期胰腺癌无进展生存期(PFS)。

　　如今，奥拉帕利片已进入2019版国家医保(最新，2020年1月1日实行)——编号：69(谈判)，医保类别：乙类。大大减轻了患者的经济负担。

　　医保报销条件：限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。协议有效期：2020年1月1日——2021年12月31日。

　　据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，奥拉帕利没有在印度上市，印度政府不可能在原研药没有上市的情况下批准仿制药，因此，印度也没有奥拉帕利仿制药。不过，奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市，海湾制药和碧康制药两种版本，由于不需要昂贵的研发费用，因此奥拉帕利仿制药价格亲民。

图注：奥拉帕利仿制药Olaparix——碧康制药

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