托法替布的用法用量说明，托法替布多久见效？能组织类风湿性环节炎进展吗？

　　托法替布治疗类风湿性关节炎的效果？

　　托法替布治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状，提高患者的治疗信心，大幅改善患者生活质量。临床研究还表明，托法替布治疗 6 个月可显著延缓关节放射学进展，防止关节变形，并明显改善关节功能。

　　另外，托法替尼（ 托法替布 ）还获批用于溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病的治疗。

　　托法替布起效快。临床研究显示，服用托法替布第二周 ACR50 已经高于 MTX(甲氨蝶岭）对照组，3个月之后疗效持续增加，6 个月时疗效已明显优于 MTX。

　　托法替布的长期疗效如何？与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同，长期使用托法替布治疗，疗效稳定。（一项采用托法替布治疗中、重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替布的 I、II或 III期临床研究，所报道的疗效数据长达48个月。

　　托法替布的用法用量和注意事项是什么？

　　使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。

　　托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD 药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。

　　因严重感染和血细胞减少进行剂量调整

　　·不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。

　　· 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗

　　· 如果患者发生严重感染，应该避免托法替布给药，直至感染得到控制。

　　因药物相互作用进行剂量调整

　　·在下列患者中：

　　·同时接受细胞色素P450 3A4（CYP3A4）的强效抑制剂（如酮康唑）治疗，或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 强效抑制的合并用药（如氟康唑），托法替布的推荐剂量应为5 mg，每天一次。

　　·托法替布与强效CYP3A4 诱导剂（如利福平）合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降。不建议强效CYP3A4 诱导剂与托法替布合并用药。

　　对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整

　　·在下列患者中：

　　·中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替布的推荐剂量应为5 mg，每天一次。

　　不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

　　2017年3月16日，托法替布在中国被批准上市，用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。

托法替布仿制药Tofacinix已在孟加拉合法上市

　　据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的托法替布仿制药Tofacinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。托法替布仿制药Tofacinix价格低，一个月费用不到1000元。但孟加拉的仿制药在国内没有上市，国内不允许直接销售，患者可以到孟加拉就医获取。海得康医学顾问电话：400-001-9769，微信：15600654560。　

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