索拉非尼仿制药的用法用量说明，索拉非尼的用药注意事项有哪些？

　　既往REFLECT研究显示仑伐替尼和索拉菲尼治疗晚期肝癌患者的中位生存期(OS)分别为13.6个月和12.3个月，仑伐替尼和索拉菲尼的客观缓解率(ORR)分别为24%和9%。

　　索拉非尼的用法用量说明，注意事项有哪些？

　　每日2次，每次400 mg口服，可以空腹或清淡饮食后服用。与华法林同用时，可使凝血时间延长，国际标准化比率增加，增加出血风险。

　　索拉非尼口服的平均相对生物利用度为 38 %~49%，平均终末消除半衰期为 24~48小时，高脂饮食可使索拉非尼的吸收降低 29%。

　　肝功能异常以及轻和中度肾功能损害对索拉非尼的药代动力学无明显影响。索拉非尼主要经粪便排泄占 77%，尿液排泄占 19%。临床研究表明，索拉非尼与健择和奥沙利铂联合应用时不增加各自的暴露，但与阿霉素联合时，可使后者的 AUC和峰浓度分别增加 21 %和 34%，与 CPT - 11联合时，使后者的活性代谢产物 SN38的暴露增加 67%~120%。

　　索拉非尼当剂量达到 600mg和 800mg每日两次时，皮肤和胃肠道毒性明显增加。

　　常见出血、胃肠道出血、呼吸道出血，少数可威胁生命。常见恶心、呕吐、腹泻、乏力、手足皮肤反应、脱发、淋巴细胞减少、脂肪酶和淀粉酶增加、低磷血症。偶见瘙痒、厌食和便秘、轻中度高血压、感觉神经病变、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少、转氨酶一过性升高。罕见高血压危象。胰腺炎不常见。

　　本品可增加患者出血的风险，合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查；有出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用。可引起骨髓抑制(中性粒细胞减少和血小板减少)，故既往进行过放疗和化疗的患者应谨慎。有活动性感染者(包括真菌或病 毒感染)在用药前先进行相关治疗；曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染既往史者，在用药后可能使感染复发。妊娠、哺乳期妇女及儿童禁用。

　　印度版索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的一款仿制药，虽为仿制药，但看过《我不是药神》的朋友都知道，药效是一样的，价格却低很多，NATCO的索拉非尼已在印度上市，200mg*120粒，只需要900元左右。急需用药的患者可以通过跨境医疗机构获取，我们可以带患者出国就医购药，如果患者去不了，也可以远程咨询开具处方购买，我们负责帮患者联系国外医院咨询翻译，切不可贪图方便轻信代购买到难辨真假的药品。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。