为了比较仑伐替尼(乐伐替尼)与索拉菲尼(SORAFENAT)用于不可手术切除的肝癌一线治疗的疗效和安全性,研究者开展了一项试验。试验纳入了954例不可手术切除的肝癌患者,他们既往未接受过全身性肝癌治疗。

患者接受索拉菲尼(每日2次,每次400 mg)或仑伐替尼(体重达到或超过60 kg的患者每日12
mg,体重不足60 kg的患者每日8
mg)。大多数患者为男性(84%~85%),来自亚太国家(67%),且肿瘤已扩散至肝外(61%~62%),一半患者(48%~53%)患乙型肝炎相关性肝病。中位随访期(27.7个月)时,仑伐替尼治疗组的总生存期(主要终点,13.6个月)不劣于索拉菲尼治疗组(12.3个月)。
仑伐替尼VS索拉非尼:无进展生存期(7.3 vs. 3.6个月)、缓解率(18% vs.
6%)和疾病控制率(73%vs. 59%)。3级及3级以上高血压在仑伐替尼组中更为常见(23% vs.
14%);3级及3级以上掌跖红肿疼痛在索拉菲尼组中更为常见(11% vs. 3%);两组中3级及3级以上腹泻的发生率相似(4%)。
印度版索拉非尼是由印度NATCO药厂生产的一款仿制药,虽为仿制药,但看过《我不是药神》的朋友都知道,药效是一样的,价格却低很多,NATCO的索拉非尼已在印度上市,200mg*120粒,只需要900元左右。

仑伐替尼的仿制药在孟加拉上市,由孟加拉碧康制药生产,是获得孟加拉药监部门批准上市的合法药品。

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