2019ASCO大会公布的数据表明,来那替尼联合卡培他滨为晚期HER2阳性乳腺癌患者带来生存获益。
我国乳腺癌发病率居女性恶性肿瘤首位,其中HER2阳性乳腺癌患者约占1/4,这类乳腺癌患者疾病进展更加迅速、患者预后较差,部分患者经多线治疗后疾病仍会进展。
来那替尼是目前HER2药物中靶点最为广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,可作用于HER1/
HER2/HER4等靶点。其中,在术后强化辅助治疗方面,来那替尼显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。在新辅助治疗方面,来那替尼联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗治疗获得更高的完全缓解率(56% vs 33%)。在转移性HER2阳性乳腺癌治疗方面,来那替尼联合紫杉醇延缓了HER2阳性脑转移患者的CNS进展;来那替尼联合卡培他滨可有效治疗难治性HER2阳性脑转移患者(CNS ORR
49%)。目前,来那替尼已经在NCCN等指南推荐中用于早期强化辅助和晚期CNS转移的患者,并获得早期适应症批准。

来那替尼对于预防和延缓脑转移优势明显
从中枢神经系统脑转移来看,对于基线无脑转移的患者,来那替尼组可以有效预防脑转移,延缓脑转移的发生率;对于基线无症状的脑转移患者,来那替尼组能较好的治疗脑转移,降低脑转移的进展率。
来那替尼的不良反应为腹泻,来那替尼组2.6%的患者因腹泻导致治疗中止,3级腹泻中位累积持续时间为4天,两组患者治疗相关不良事件导致治疗中止的发生率分别为10.9%和14.5%,研究报告结果分析:来那替尼并未影响患者生活质量。
海得康医学顾问还了解到,来那替尼在中国人群与总人群数据的结果接近,甚至更优。
来那替尼2017年7月17日已经通过FDA批准,在美国上市。患者购买原研药可以去美国购买,不过价格高昂,普通患者很难承担。一个月的费用大概是82500人民币。
孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,是现在唯一靠谱的来那替尼仿制药。

碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。急需用药的患者可以通过跨境医疗机构获取,我们可以带患者出国就医购药,如果患者去不了,也可以远程咨询开具处方购买,我们负责帮患者联系国外医院咨询翻译,切不可贪图方便轻信代购买到难辨真假的药品。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。