卡博替尼治疗索拉非尼耐药后晚期肝癌患者还能活多久？卡博替尼一个月治疗费用是多少？

　　◆2012年，FDA批准卡博替尼用于治疗甲状腺髓样癌。

　　◆2016年4月，FDA批准卡博替尼用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期晚期肾癌（RCC）患者。

　　◆2017年12月，FDA批准卡博替尼扩大适应症，用于晚期肾癌一线治疗。

　　◆2019年1月14日，卡博替尼获得FDA批准，用于二线治疗既往索拉非尼治疗失败的肝细胞癌（HCC）患者。

　　卡博替尼治疗晚期肝癌的临床效果，晚期肝癌患者还能活多久？

　　临床试验：入组的707名患者随机接受每日60 mg（n=470）卡博替尼或安慰剂（n=237）治疗，中位年龄为64岁，82％为男性。所有患者的ECOG表现状态为0或1，先前接受过最少1次全身治疗后疾病进展，70％仅接受过索拉非尼治疗。包括乙肝（38％）和丙肝感染（24％）。超过四分之三的患者有肝外扩散（78％），30％的患者合并大血管侵犯。四分之一的患者为亚洲人（25％），27％的患者接受过2次全身治疗。

　　卡博替尼治疗肝癌临床效果：与安慰剂相比，卡博替尼的中位总生存期OS为10.2个月，安慰剂的中位总生存期OS为8.0个月，死亡风险降低24％。

　　中位无进展生存期（PFS）为5.2个月，安慰剂的为1.9个月，疾病进展或死亡风险降低56％。卡博替尼组的客观缓解率（ORR）为4％，安慰剂组为0.4％。

　　在先前仅接受过索拉非尼治疗的晚期HCC的患者中，卡博替尼的中位OS为11.3个月，而安慰剂组为7.2个月。卡博替尼组的中位PFS为5.5个月，而安慰剂组为1.9个月。

　　与安慰剂（3％）相比，卡博替尼（16％）组有较多患者由于治疗相关不良事件（AEs）而终止治疗。最常见的3/4级治疗相关不良事件（AEs）有：掌跖感觉丧失性红斑（17％vs 0％）、高血压（16％vs 2％）、天冬氨酸氨基转移酶增加（12％vs 7％）、疲劳（10％vs 4％）和腹泻（10％vs 2％）。

　　与安慰剂组相比，卡博替尼组的5级AE发生率更高。卡博替尼组有6例患者出现5级AE，包括肝功能衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。安慰剂组中有一名患者死于肝功能衰竭。

　　卡博替尼二线治疗索拉非尼耐药后晚期肝癌患者还能活1年左右。

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