尼拉帕利，则乐在中国上市，则乐在全球获批的适应症有那些？

　　2019年12月27日，国家药品监督管理局正式宣布，卵巢癌创新药、PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib，商品名：则乐）在中国获批，为中国卵巢癌患者带来更多的用药选择！

　　此次获批适应症为含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗，也就是说，用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗，无论是否有BRCA突变。

　　尼拉帕利是第一个不管BRCA基因是否有突变都能显著延长无进展生存期（PFS）的靶向药，只要患者对含铂化疗敏感，在化疗后病情缓解，就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗。

　　尼拉帕利的疗效在一项名为NOVA的国际三期临床研究中得到了验证，相比于安慰剂组，尼拉帕利组的疾病进展风险都有非常显著的下降，其中胚系BRCA突变（可遗传突变）的患者，疾病进展风险下降了73%，中位无进展生存期(PFS)达到21个月。没有BRCA突变的患者中，接受尼拉帕利治疗的患者疾病进展风险也下降了55%。

　　除了疗效，尼拉帕利在人体内有更长的人体半衰期（36小时），所以一天可以只服用一次，并且不管餐前餐后服用，都不会影响吸收和代谢。

　　此外，服用尼拉帕利期间，西柚、葡萄柚等号称"靶向药杀手食物"对药物效果的影响也较小，且尼拉帕利的药物间相互作用较少，适合高血压/高血脂/消化系统/镇静/抗抑郁等患者伴随使用。

　　美国FDA新增批准了尼拉帕利用于已接受过3种或以上化疗的BRCA突变或铂敏感复发HRD阳性的晚期卵巢癌患者的治疗，尼拉帕利从而成为获批用于复发性卵巢癌单药治疗的唯一一天一次、口服PARP抑制剂！

　　9月份的ESMO大会上，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的研究PRIMA数据发布，受到了国际卵巢癌专家的关注！

• 携带BRCA突变的患者，疾病进展或死亡的风险能够降低60%

• BRCA野生型HRD阳性患者，疾病进展或死亡的风险可降低50%

• HRD阴性患者，疾病进展或死亡的风险降低32%

　　据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市，患者可以通过去孟加拉就医的方式获取尼拉帕利仿制药Niraparix。详询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物。