尼拉帕利说明书，Niraparix仿制药说明书，用法用量，副作用，价格及购买方式

　　尼拉帕利（Niraparix）

　　规格: 100 mg*90 粒

　　产地: 孟加拉·碧康BEACON制药

　　尼拉帕利（Niraparib，中国上市商品名：则乐），是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制剂，用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗，可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期，减少卵巢癌的复发。

　　研究结果表明，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：

　　（1）在gBRCA突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.9个月）；

　　（2）而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素，相较于奥拉帕利和芦卡帕利，这种研究更加全面。

　　（3）在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著，疾病进展风险降低了70%，PFS延长3倍以上（12.9个月对比3.8个月）。

　　碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　尼拉帕利Niraparix的适应症:

　　尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。

　　尼拉帕利Niraparix的用法与用量:

　　1. 推荐剂量是300m（3粒），口服，每天1次，有或无食物服用。

　　2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

　　3. 对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。

　　尼拉帕利Niraparix的常见不良反应：

　　恶心（74%）、血小板减少症（61%）、疲劳乏力（57%）、贫血（50%）、便秘（40%）、呕吐（34%）、腹痛腹胀（33%）、嗜中性白血球减少症（30%）、失眠（27%）、头疼（26%）、食欲减退（25%）、鼻咽炎（23%）、皮疹（21%）、高血压（20%）、呼吸困难（20%）、腹泻（20%）、口腔炎/黏膜炎（20%）等。

　　特殊人群如何使用尼拉帕利Niraparix：

　　哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

　　海得康医学顾问温馨提醒，目前网上有些代购人员，声称可以代购孟加拉版尼拉帕利仿制药Niraparix，要知道，通过代购买到假药的风险比较大，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。

　　海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息，为患者提供可靠信息咨询服务，协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。

　　免责声明：海得康不卖药，只为患者提供出国就医咨询服务，为保证用药安全，需由专业医师指导。