2020年01月,公布了Nubeqa(darolutamide)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期(OS)最终分析结果。数据显示,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延长。
Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。

Nubeqa获得批准,基于关键性III期ARAMIS研究的数据。结果显示,在nmCRPC患者中,与安慰剂+ADT相比,Nubeqa+ADT方案显著延长了无转移生存期(中位MFS:40.4个月
vs
18.4个月,p<0.0001)、将疾病转移或死亡风险显著降低了59%(HR=0.41,95%CI:0.34-0.50)。该研究中,Nubeqa+ADT方案显示出良好的安全性。
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