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特善奇阿特珠单抗获批的适应症有哪些?效果如何?有哪些禁忌需要停药?

时间:2020-01-29     【原创】   阅读

  特善奇Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1,特善奇Tecentriq可以激活T细胞,该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。

  在美国,特善奇Tecentriq联合Avastin及化疗三联方案于2018年12月获批,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。

  罗氏(Roche)2020年1月底又宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA),该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗未接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。

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  特善奇Tecentriq(阿特珠单抗/Atezolizumab)注意事项:

  1.免疫相关的肺炎:对中度肺炎患者暂停给药,重度或危及生命的肺炎患者永久停药

  2.免疫相关的肝炎:患者需监测肝功能变化。对中度肝炎患者暂停给药,重度或危及生命的转氨酶和总胆红素升高患者永久停药。

  3.免疫相关的结肠炎:对中度或重度结肠炎患者暂停给药,对危及生命的结肠炎患者永久停药

  4.免疫相关的内分泌疾病:

4.1垂体炎:对中度或重度垂体炎患者暂停给药、对危及生命的垂体炎患者永久停药。

4.2甲状腺疾病:患者需监测甲状腺功能。对甲状腺疾病患者暂停给药。

4.3肾上腺机能不全:对肾上腺机能不全的患者暂停给药。

4.41型糖尿病:对有高血糖症且高于3级的患者暂停给药。

  5.免疫相关的肌无力综合征/重症肌无力,格林巴利综合征或脑膜脑炎:均永久停药。

  6.眼部炎症毒性:对中度患者暂停给药,对重度患者永久停药。

  7.免疫相关的胰腺炎:对中度或重度胰腺炎患者暂停给药,对危及生命的胰腺炎患者和复发性胰腺炎患者永久停药。

  8.感染:对重度或危及生命的感染病患者暂停给药。

  9.输液反应:对有轻中度输液反应的患者中断或减慢输液速度。对有重度输液反应或危及生命的患者永久停止输注。

  10.胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,请采取有效的避孕措施。

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  为保证用药安全,请患者谨慎选择!

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