达拉菲尼与曲美替尼是两款癌症靶向治疗药物,对于BRAF基因突变的黑色素瘤有着非常不错的疗效。结直肠癌患者中,BRAF基因突变大约15%,这些患者预后尤其不良,V600突变是最常见的BRAF基因突变,携带BRAF
V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。目前美国FDA没有批准相关疗法特异性针对携带BRAF基因突变的mCRC患者。这些患者仍然具有高度未竟需求。

有公司开发的三联疗法在治疗携带BRAF
V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的3期临床试验结果。这一三联疗法由BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)、MEK抑制剂Mektovi(binimetinib)、和抗EGFR抗体Erbitux(cetuximab)构成。试验结果表明,三联疗法与化疗对照组相比,显著提高患者的总生存期(OS),无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
Braftovi和Mektovi已经获得美国FDA批准,治疗携带BRAF V600E或BRAF
V600K的无法切除或转移性黑色素瘤患者。
曲美替尼/达拉非尼于2019年1月在中国提出上市申请,并于3月被纳入优先审评审批程序,预计2020Q1获批。目前用药可以到香港、澳门就医购买用药。海得康协助预约港澳医院医生门诊,绿色通道快速就医, 详询电话:400-001-9769,微信:15600654560。
