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普纳替尼的副作用/不良反应有哪些?普纳替尼仿制药一盒多少钱

时间:2020-01-04     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  碧康制药生产的Ponatinix是普纳替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。普纳替尼Ponatinix符合欧洲药典和美国药典标准。

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  普纳替尼Ponatinix最常见非血液学不良反应(≥20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。

  使用普纳替尼时一定要关注患者患心血管疾病的风险因素。

  但距离普纳替尼加速审批还不到 1 年的时间,FDA 宣布鉴于普纳替尼“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,要求生产商停止其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。据 FDA 官方网站报道其开展的一项调查显示,自普纳替尼获批以来,血栓和血管狭窄事件不断增加。在一项中位随访时间为 1.3 年的Ⅱ期临床试验以及一项中位随访时间为 2.7 年的Ⅰ期临床试验中,分别约有24%和 48%的患者出现了严重不良血管事件,包括致命性和危及生命的心肌梗死、卒中、肢体血流中断致组织坏死,以及“肢体、心脏和大脑血管重度狭窄需要行紧急手术以恢复血流”。

  普纳替尼在日本人群完成的1项一/二期临床研究结果表明:中位治14.9个月时,累积动脉栓塞事件发生率已达到14% (5/35),发生风险和欧美人群治疗第一年时候血管栓塞发生率非常接近。同时,三级以上的高血压和血小板降低发生率高达37%和57%。

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  碧康制药生产的普纳替尼仿制药Ponatinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560。海得康合作伙伴遍及全球顶级医院,且获得北京市中关村国家级创业支持基金,获得“中关村国家自主创新示范区海外人才支持资金”,由多年医药背景的海归人士创办。

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