普纳替尼(Ponatinib),是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。2012年12月14日,普纳替尼被美国FDA
特许经过快速审批上市销售,用于ABL
T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂
(TKI)耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。
在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,该药成为非常重要的临床选择。

普纳替尼 在Ph +
ALL和CML评估(PACE)试验中接受单药普纳替尼治疗的患者得到了24个月和48个月的OS率和中位OS。
碧康制药生产的Ponatinix是普纳替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。普纳替尼Ponatinix符合欧洲药典和美国药典标准。
相比其他来源的仿制药,普纳替尼Ponatinix中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度与原研药基本一致。

碧康制药生产的普纳替尼仿制药Ponatinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560。
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