普纳替尼Iclusig的用法用量及剂量调整方案参考，普纳替尼仿制药是哪个药厂的【海得康】

　　普纳替尼Iclusig（ponatinib） 是一种激酶抑制剂，适用于：

　　治疗慢性期，加速期或急性期，慢性粒细胞白血病（CML）或Ph + ALL的成人患者，未指明其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。

　　用T315I阳性CML（慢性期，加速期或急变期）或T315阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph + ALL）治疗成人患者。

　　Iclusig（ponatinib）普纳替尼未被指明，不建议用于治疗新诊断的慢性期CML患者。

　　普纳替尼Iclusig剂型和优势

　　15毫克，30毫克和45毫克圆形，白色，薄膜包衣片剂。可口服给药。

　　普纳替尼Iclusig的用法用量

　　尚未确定普纳替尼的最佳剂量。在临床试验中，普纳替尼的起始剂量是每天口服一次45mg。然而，在2期试验中，68％的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。

　　开始每天一次45毫克给药。考虑减少普纳替尼对慢性期（CP）CML和加速期（AP）CML患者的剂量，这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。

　　如果3个月（90天）内未发生响应，请考虑停止普纳替尼。

　　普纳替尼可以带或不带食物。整片吞下。剂量调整方法参考如下：

　　骨髓抑制的剂量修改

　　ANC *<1 x 10?9?/ L或血小板<50 x 10?9?/ L.

　　第一次出现：

　　中断Iclusig并恢复恢复后最初45毫克的剂量给ANC≥1.5×10?9?/ L和血小板≥75×10?9?/ L

　　第二次出现：

　　中断Iclusig并恢复以30mg恢复后ANC≥1.5×10?9?/ L和血小板≥75×10?9?/ L

　　第三次出现：

　　中断Iclusig并恢复以15mg恢复后ANC≥1.5×10?9?/ L和血小板≥75×10?9?/ L

　　非血液学不良反应的剂量修改

　　如果发生严重的非血液学不良反应，请修改剂量，中断治疗或考虑停药。除非潜在的益处超过复发性动脉或静脉闭塞的风险并且患者没有其他治疗选择，否则不要重新开始动脉或静脉闭塞反应患者的Iclusig。对于动脉或静脉闭塞以外的严重反应，在严重事件消失或恢复治疗的潜在益处被判断为超过风险之前，不要重新启动Iclusig。

　　肝毒性调整方案

　　肝转氨酶升高> 3 x ULN *（2级或更高）

　　发生率为45毫克：

　　中断Iclusig并监测肝功能

　　恢复至I级（<3 x ULN）后恢复Iclusig 30 mg

　　发生在30毫克：

　　中断Iclusig并恢复至15级后恢复至15 mg

　　发生在15毫克：

　　停止Iclusig

　　AST或ALT升高≥3×ULN并发胆红素升高> 2 x ULN和碱性磷酸酶<2 x ULN

　　停止Iclusig

　　胰腺炎和脂肪酶升高

　　无症状，1级或2级血清脂肪酶升高

　　考虑Iclusig的中断或剂量减少

　　无症状3或4级脂肪酶升高（> 2 x ULN *）或无症状放射性?胰腺炎（2级胰腺炎）

　　发生率为45毫克：

　　中断Iclusig并在恢复至≤1级（<1.5 x ULN）后恢复至30 mg

　　发生在30毫克：

　　中断Iclusig并在恢复至≤Grade1后恢复至15 mg

　　发生在15毫克：

　　停止Iclusig

　　有症状的3级胰腺炎

　　发生率为45毫克：

　　中断Iclusig并在症状完全消退后恢复脂肪酶升高至≤1级后恢复至30 mg

　　发生在30毫克：

　　中断Iclusig并在症状完全消退后恢复脂肪酶升高至≤1级后恢复至15 mg

　　发生在15毫克：

　　停止Iclusig

　　4级胰腺炎

　　停止Iclusig

　　用于强CYP3A抑制剂的剂量修饰

　　当使用强效CYP3A抑制剂给予Iclusig时，推荐剂量应减少至每日一次30 mg 。

　　剂量调整用于肝功能损害患者

　　对于肝功能不全患者（Child-Pugh A，B或C），推荐的起始剂量为每日一次，30mg。

　　将普纳替尼片剂储存在20°至25°C（68°至77°F）; 允许偏移15°至30°C（59°至86°F）。远离儿童。 

 　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院，孟加拉阿波罗医院等建立了官方合作关系。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：hdk4000019769。

　　海得康特别提示：

　　海得康不卖药，普纳替尼Iclusig是处方药，在国内没上市，因具有一定毒副作用，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，请通过正规公司、出国就医等方式去香港、澳门获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。