国内未上市的布加替尼到底好在哪？哪些患者万万不能用【海得康出国看病】

　　布吉他滨，也叫布加替尼，是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。布加替尼到底好在哪？

　　2019年ASCO年会公布了布加替尼治疗经治的ALK阳性的NSCLC患者最新临床数据。本次试验共入组104名之前接受过至少两种ALK抑制剂（包括克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。所有患者前7天每天接受90mg布加替尼，之后每天接受布加替尼180mg，直到病情进展或出现不可接受的毒性反应或病人决定终止试验。

　　所有患者均为4期，转移情况：

　　51.9%的患者有3处或以上的转移，其中73%的患者有脑转移，52.9%的患者有骨转移，43.1%的患者有肺转移，31.4%的患者有胸膜转移，31.4%的患者有肝转移，31.4%的患者有外周淋巴结转移。

　　耐药情况：入组患者中，有29例患者接受过二线治疗，43例患者接受过三线治疗，14例患者接受过四线治疗，18例患者接受过五线或以上的治疗。

　　试验结果表明，104名患者的ORR为44.2%，25%的患者疾病稳定，疾病缓解率为69.2%，脑部疾病缓解率为64.4%。所有患者的中位PFS为6.6个月。所有患者从开始使用布加替尼到现在的中位OS为17.2个月。所有患者从确诊非小细胞肺癌到现在的中位OS为75.3个月。

　　布加替尼效果这么好，哪些患者万万不能用呢？

　　间质性肺病(ILD)/肺炎。告知患者严重肺不良反应例如ILD/肺炎的症状和风险。建议患者立即地报告任何新或变坏的呼吸症状。

　　高血压。忠告患者高血压的风险和及时报告高血压的体征和症状。

　　心动过缓。建议患者报告任何心动过缓任何症状和告知他们的卫生保健提供者有关新和血压药物的使用。

　　视力障碍。建议患者告知他们的卫生保健提供者任何新或变坏的视力症状。

　　肌酸磷酸激酶(CPK)升高。告知患者肌酐磷酸激酶(CPK)升高的体征和症状和治疗期间需要监视。建议患者告知他主治医生任何新或变坏的不能解释的肌痛，压痛，或虚弱的症状。

　　胰酶升高。告知患者胰腺炎的体征和症状和治疗期间需要监视淀粉酶和脂肪酶升高。

　　高血糖。告知患者新或变坏的高血糖的风险和需要定期地监视血糖水平。忠告有糖尿病或葡萄糖不耐受性患者用布吉他滨治疗期间需要调整抗-高血糖药物。

　　生殖潜能女性和男性。布吉他滨具有胚胎胎儿毒性，忠告生殖潜能女性和男性布吉他滨可能致胎儿危害。建议生殖潜能女性告知她们的卫生保健提供者已知或怀疑妊娠和用布吉他滨治疗期间和末次剂量后共至少4个月使用有效非激素避孕药。建议男性有生殖潜能女性伴侣用布吉他滨治疗期间和末次剂量后共至少 3个月使用有效避孕。

　　哺乳：建议女性用布吉他滨治疗期间和末次剂量后共至少1周不要哺乳喂养。

　　不孕不育：忠告生殖潜能男性对来自布吉他滨减低生育力潜能。

　　海得康医学顾问温馨提醒：希望病人要检测到有基因突变，才来用布加替尼AP26113治疗。在医生指导下用药，定期复查，以便及时调整治疗方案。印度还没有布加替尼正规的仿制药上市，而是孟加拉已上市布加替尼仿制药——Briganix。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产，已获批在孟加拉上市

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉布加替尼（Briganix）仿制药未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！更多问题咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。