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布加替尼剂量调整方法参考,布加替尼什么时候在国内上市【海得康海外医疗】

时间:2019-05-30     【原创】   阅读

  布加替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,于2017 年4月28日经美国FDA 批准用于治疗ALK阳性、有疾病进展或不耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。布加替尼有哪些副作用、不良反应呢?

  布加替尼最常见的副作用、不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、食欲减退、疲劳、咳嗽、呼吸困难、头痛、皮疹、关节痛、周围性神经病变、肌肉疼痛、高血压、视力障碍等。

  实验室数据异常为:谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、高血糖症、淀粉酶升高、肌酸磷酸激酶升高、碱性磷酸酶升高、贫血、淋巴细胞减少症等。

  其中,最常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺炎。3.7%的患者发生了致命的不良反应,包括肺炎,猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿脓毒症。所以肺癌患者在使用布加替尼时,一定要注意以上不良反应。

  针对不良反应的剂量调整,若先前剂量为90mg/d,则先降至60mg/d,若不耐受,则永久停用布加替尼;若先前剂量为180mg/d,则先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受,则降至60mg/d。一旦不良反应减轻,之后也不要增加布加替尼的剂量。如果患者无法耐受每日一次60毫克的剂量,则永久停止布加替尼。若布加替尼治疗过程中需同时使用强CYP3A抑制剂,则将布加替尼每日一次的剂量减少约50%(即,由180毫克至90毫克,或由90毫克至60毫克)。

  总的来说,布加替尼AP26113可能是最好的ALK靶点药物!布加替尼若在国内批准上市,必定会给国内肺癌患者带来更大获益!

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布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产,已获批在孟加拉上市

  碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉布加替尼(Briganix)仿制药未在国内上市,直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全,请患者敬请谨慎选择!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769

  近年来,国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求,期待在不久的将来,布加替尼等更多仿制药能在中国上市,以优秀的品质、低廉的价格,造福更多国内患者。

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