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中国患者服用仑伐替尼期间常出现的副作用有哪些?注意事项有哪些?

时间:2019-04-18     【原创】   阅读

  仑伐替尼,又叫乐伐替尼,研发代号E7080。药物的疗效和不良反应是患者最最关注的两个方面,海得康医学顾问为大家总结了。

  针对肝癌适应症,REFLECT研究(HCC,N=476)中仑伐替尼的不良反应(≥10%)主要包括:高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重减轻(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌跖红肿综合症(27%)、蛋白尿(26%)、发音困难(24%)、出血事件(23%)、甲状腺功能减退(21%)、恶心(20%)、呕吐(16%)、便秘(16%)、腹水(15%)、发热(15%)、皮疹(14%)、外周水肿(14%)、口腔黏膜炎(11%)、疼痛(10%)。

  在中国大陆+台湾+香港(CTH)人群中,共有288名受试者被随机分组接受仑伐替尼(144名受试者)或索拉非尼(144名受试者)治疗。中位年龄为57岁,85%为男性,15%为女性。

  在CTH 人群中,仑伐替尼组大部分患者(97%)都发生过至少一次不良反应。仑伐替尼治疗的患者( ≥20%)中观察到的最常见不良反应按照降序排列包括:高血压(44%)、疲乏(35%) 、腹痛(32%) 、腹泻(32%) 、体重下降(32%) 、血小板计数降低(28%) 、蛋白尿 (27%) 、掌跖红肿综合征(24%) 、天门冬氨酸氨基转移酶升高(24%)、关节痛/肌痛 (22%) 、食欲下降(22%) 、出血事件(22%)、 白细胞计数降低(21%) 、丙氨酸氨基转移酶升高(20%) 。

  接受仑伐替尼的患者中有63%发生3 级或3 级以上的不良反应。仑伐替尼治疗患者中( ≥5%)最常见3级或以上不良反应为:高血压(23%)、血小板计数降低(10%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(8%)、血胆红素升高(8%)、蛋白尿(6%)、 γ-谷氨酰转移酶升高(6%)、体重下降(6%)、白细胞计数降低(6%)。

  在CTH人群中,仑伐替尼治疗的患者中最常见的严重不良反应(≥2%)是出血事件(5%)、胆汁淤积性黄疸(3%)和呼吸衰竭(2%)。

  在CTH 人群中,46%接受仑伐替尼的患者出现导致剂量减少或中断的不良反应。导致仑伐替尼剂量减少或中断给药的最常见不良反应(≥5%)是血小板计数降低(9%)、蛋白尿(7%)和高血压(6%)。

  在CTH 人群中,仑伐替尼治疗组中13%的患者因不良反应而停止治疗。导致仑伐替尼中止的最常见不良反应(≥1%)是出血事件(2%)和胆汁淤积性黄疸(1%)。

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  孟加拉碧康制药公司生产的乐伐替尼仿制药——Lenvanix是已上市并向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Lenvanix价格十分亲民。对众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音,也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

  碧康制药是孟加拉大型制药企业之一,它是唯一执行欧盟技术规范的制药公司,产品符合欧洲药典和美国药典标准,因此有资格面向全球销售。

  患者可以通过海外就医的方式先翻译病历,预约孟加拉阿波罗医院、医生,获取处方和药品,海得康是一站式海外就医咨询服务机构,为国内患者提供香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医服务。详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。

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