礼来中国宣布Olumiant巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗类风湿关节炎(RA)的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳(MTX-IR)活动期中重度RA受试者参与了试验(包括200多例中国患者)。
礼来中国负责人表示:“Olumiant巴瑞克替尼已在欧洲、日本等地区获批,我们很期待在中国早日将该产品带给类风湿关节炎患者,增加治疗选择,提高他们的生活质量。”
RA-BALANCE试验国内牵头单位北京大学人民医院项目负责人表示:“尽管类风湿关节炎的临床治疗取得了一定进步,但仍有部分患者无法较好地控制病情,或由于疗效欠佳和副作用等原因终止治疗,这可能导致患者长期不能缓解并致残。在常规疗法效果不佳的患者中,Olumiant巴瑞克替尼能够明显延缓类风湿关节炎的进展。”


碧康制药生产的巴瑞克替尼仿制药——Baricinix
碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的,其效果与正版并无二致,所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉,世卫组织采购给非洲使用的慈善药也基本上都是仿制药。
近年来,国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求,期待在不久的将来,巴瑞克替尼等更多仿制药能在中国上市,以优秀的品质、低廉的价格,造福更多国内患者。
海得康医学顾问温馨提醒:
巴瑞克替尼国内还未上市,目前网上有些代购人员,声称可以代购孟加拉版巴瑞克替尼仿制药,代购本身是违法的,通过代购买到假药的风险比较大,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。
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