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BRAF突变肺癌治疗用威罗菲尼还是达拉菲尼+曲美替尼更有效?

时间:2018-08-14     【原创】   阅读

  BRAF突变肺癌治疗用威罗菲尼还是达拉菲尼+曲美替尼更有效?

  大约有1%-4%的非小细胞肺癌存在BRAF V600突变。那么当基因检测出BRAF V600突变后,该如何用药呢?

  患者李某,肺腺癌晚期,通过基因检测发现存在BRAF V600突变,基因检测报告提示突变频率为36%,提示用药为威罗菲尼和达拉菲尼。

  威罗菲尼和达拉菲尼均为BRAF抑制剂。而针对BRAF V600突变的肺腺癌,医生推荐李某一线使用威罗菲尼,耐药后可选择达拉菲尼联合曲美替尼。


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  商品名:威罗菲尼Zelboraf(2017年3月国内上市)

  通用名:Vemurafenib

  品牌:罗氏

  规格:240mg*56片

  价格:印度版原研详询海得康医学顾问。

  用法用量:推荐剂量960mg(240mg×4片),BID(每天两次)

  获批适应症:2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

  肺癌数据:美国Sara D Robinsona曾报道了一例威罗菲尼治疗BRAF V600突变的肺腺癌脑转移患者,该患者疾病得到改善,说明威罗菲尼对BRAF V600突变的肺腺癌可能具有治疗作用,患者颅内疾病的改善,说明威罗菲尼可以透过脑血屏障,对肺腺癌脑转移可能具有良好的治疗效果。

  不良反应:最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。

  有两项研究表明,达拉菲尼(Dabrafenib)以及达拉菲尼联合曲美替尼(trametinib)对携带BRAFV600E突变的NSCLC治疗效果显著。

  名为BRF113928(NCT01336634)的试验中发现,使用dabrafenib和trametinib联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者(36例初次接受治疗,57例曾接受过化疗),其中,经过治疗,初治患者群总体缓解率达到61%;而曾接受过化疗的患者群总体缓解率更是达到了63%,中位缓解持续时间为12.6个月,整体综合疗效值得期待。

  在安全性上,试验过程中NSCLC患者常见的不良反应主要有发热、腹泻、恶心、呕吐、乏力、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状,暂无严重副反应,安全性可控。

药价格详询海得康医学顾问。

  联用剂量:每次150mg(75mg*2片),BID(一日两次)

  曲美替尼

  商品名:Mekinist

  通用名:trametinib

  规格:0.5mg*30

  价格:港澳版原研药价格详询海得康医学顾问。

  联用剂量:1mg(0.5mg*2片),QD(一日一次)

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  2017年6月,诺华抗癌药dabrafenib(达拉菲尼)和trametinib(曲美替尼)正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  2018年4月30日美国食品和药物管理局(FDA)扩大了达拉菲尼(Tafinlar)与曲美替尼(Mekinist)在黑色素瘤的适应征。

  5月4日又传捷报,FDA批准达拉菲尼与曲美替尼联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)。

  达拉菲尼和曲美替尼分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的BRAF和MEK,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当两者一起使用时,其在延缓肿瘤生长方面的效果优于单药治疗。 

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