英菲格拉替尼（Truseltiq）的说明书中，眼科监测是被红字标注的刚性安全管理区域。任何试图简化这项管理的做法，都可能让治疗前功尽弃，甚至造成不可逆的视力损伤。
先看眼毒性的整体图谱。英菲格拉替尼可导致视网膜色素上皮脱离即RPED，这是一种可能严重影响视力的眼底病变。临床试验中351例用药患者里，RPED发生率为16.7%，其中1例为3级严重程度。干眼症同样高发，发生率达29%，约每三位用药患者中就有一位会经历眼部干涩不适。其他眼部不良反应还包括视力模糊、睫毛改变等，均被列入发生率不低于20%的常见不良反应清单。这些数字说明，眼部毒性不是罕见意外，而是这款药物治疗期间大概率会遭遇的安全事件。
说明书对眼科监测的频率给出了毫无模糊空间的规定。治疗开始前必须完成一次全面眼科检查，包括光学相干断层扫描即OCT。治疗第1个月和第3个月各进行一次全面眼科检查，此后每3个月复查一次。OCT是检测RPED的金标准影像学手段，能够在症状出现之前捕捉到视网膜色素上皮层的微小脱离，为早期干预赢得时间窗口。对于已经出现视觉症状如视力模糊、闪光感或视野缺损的患者，必须立即转诊眼科进行紧急评估，此后每3周随访一次，直至症状完全消失或永久停药。
RPED的处理有明确的阶梯。若RPED在14天内未消退，必须暂停英菲格拉替尼用药，待视网膜复位后可考虑恢复原剂量或减量至100毫克每日一次继续治疗。若RPED反复发作或升级为3级以上严重程度，或出现累及黄斑的中央浆液性视网膜病变，必须永久停药。永久停药不是建议，是不可逆转的终点。说明书的措辞没有任何回旋余地——按照建议停止、减少剂量或永久停药，RPED属于必须永久停药的情形。
眼毒性的管理还需要患者端的主动配合。治疗期间应避免长时间注视电子屏幕，使用不含防腐剂的人工泪液缓解干眼症状，避免在强光环境下用眼。一旦出现任何新发的视觉变化，哪怕只是轻微的视物模糊或眼前黑影，都必须第一时间告知主管医生，而非自行判断为疲劳所致。临床试验数据显示，早期发现并暂停用药的RPED患者，绝大多数可在数周内完全恢复，但若拖延处理，视网膜损伤可能不可逆。
实验室监测同样不可省略。英菲格拉替尼治疗期间最常见的实验室异常包括肌酐升高、血磷升高、血红蛋白降低、ALT升高、脂肪酶升高、血钙升高、血钠降低等，发生率均不低于20%。这些指标的定期检测与眼科检查同等重要，因为高磷血症可导致血管钙化，进而影响眼部供血，与RPED形成叠加风险。治疗前及每次剂量调整后每2周监测一次全血细胞计数和血清生化指标，是守住安全底线的基础操作。
英菲格拉替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。
免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。
