阿西米尼(Asciminib)作为全球首个STAMP抑制剂,为费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+
CML)患者提供了新的治疗选择。然而,关于其治疗过程中胰腺炎的发生风险,一直是患者和医生关注的焦点。特别是当患者每天服用两次阿西米尼时,胰腺是否会发炎,这一问题尤为关键。
根据多项临床试验数据,阿西米尼治疗过程中确实存在胰腺炎的风险,但这一风险相对可控。在Ⅲ期ASCEMBL研究中,233例对≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的CML慢性期患者随机接受阿西米尼(40mg,每日两次)或博舒替尼(500mg,每日一次)治疗。结果显示,阿西米尼组胰腺炎发生率为2.1%,显著低于博舒替尼组的5.3%。尽管这一数据表明阿西米尼在胰腺炎风险方面相对较低,但仍需警惕其潜在风险。

进一步分析数据发现,胰腺炎的发生与阿西米尼的剂量暴露相关。在I期试验中,48例T315I突变CML患者接受阿西米尼(200mg,每日两次)治疗,胰腺炎发生率为4.2%。这一数据提示,高剂量阿西米尼可能增加胰腺炎的风险。然而,值得注意的是,在ASCEMBL研究中,阿西米尼的推荐剂量为40mg,每日两次,这一剂量下的胰腺炎风险相对较低。
胰腺炎的发生往往伴随着胰酶的升高。在阿西米尼治疗过程中,无症状胰酶升高的发生率较高。在接受阿西米尼治疗的356例患者中,有76例(21%)出现无症状的血清脂肪酶和淀粉酶升高,其中36例(10%)和8例(2.2%)患者分别出现3级和4级胰酶升高。尽管无症状胰酶升高不一定导致胰腺炎,但它可能是胰腺炎的前兆,因此需密切监测。
为了降低胰腺炎的风险,阿西米尼治疗过程中需遵循严格的监测和管理策略。治疗前应进行基线评估,包括检测血清脂肪酶、淀粉酶及胰腺超声,以排除既往胰腺疾病。治疗期间,前3个月每2周检测脂肪酶/淀粉酶,之后每月监测;若出现腹痛、恶心等症状时,应立即检测。对于1-2级脂肪酶升高,可继续治疗,但需避免高脂饮食,并加强监测;对于3级脂肪酶升高或胰腺炎,应暂停用药,并给予支持治疗,如禁食、静脉补液等,待指标恢复正常后恢复治疗;若为复发性胰腺炎,则需永久停药。
此外,合并高危因素的患者需特别关注。合并糖尿病或高甘油三酯血症的患者胰腺炎风险增加,建议从低剂量(40mg,每日两次)起始,逐步滴定至目标剂量。肾功能不全患者(肌酐清除率<30
mL/min)无需调整剂量,但需监测毒性反应,建议缩短监测间隔。老年患者(≥65岁)也建议从低剂量起始,以降低胰腺炎等不良反应的风险。

据悉,阿西米尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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