联系电话:400-001-9763、010-67385800
QQ: 2952046056
公司地址:北京经济技术开发区汇龙森留学生创业园,科创十四街99号33幢D座8层
|
雷沙吉兰rasagiline单药治疗剂量详解:每日一次晨服方案与酪胺饮食限制时间:2026-02-12 雷沙吉兰(Rasagiline)作为第二代单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂,已被FDA批准用于早期帕金森病的单药治疗及中晚期患者的辅助治疗。其用药方案的核心在于剂量精准性与饮食管理的平衡,需结合临床研究数据与权威指南制定个体化方案。 每日一次晨服方案的临床依据 雷沙吉兰的标准剂量为每日一次口服1毫克,推荐晨起空腹或与早餐同服。这一方案基于多项关键临床试验的验证: TEMPO研究:针对404例未接受左旋多巴治疗的早期帕金森病患者,随机分配至安慰剂组、雷沙吉兰1毫克组及2毫克组。结果显示,1毫克组在帕金森病统一评定量表(UPDRS)总分较基线改善3.9分,显著优于安慰剂组的0.1分,而2毫克组未进一步获益。这表明1毫克为单药治疗的最佳剂量,可平衡疗效与安全性。
PRESTO研究:在321例多巴胺激动剂疗效不足的患者中,雷沙吉兰1毫克组较安慰剂组UPDRS总分改善3.6分,进一步证实其作为单药的有效性。 剂量调整需严格遵循个体化原则。对于老年患者(≥65岁)或肝功能轻度受损者,起始剂量应减半至0.5毫克/日,以降低直立性低血压等不良反应风险。若患者耐受良好但疗效不足,可逐步增至1毫克/日,但需避免超过推荐剂量,以防MAO-B选择性降低引发酪胺反应。 酪胺饮食限制的争议与澄清 传统MAO抑制剂(如苯乙肼)需严格限制酪胺摄入,因非选择性抑制MAO-A和MAO-B会导致酪胺在肠道吸收后置换交感神经末梢的去甲肾上腺素,引发高血压危象。然而,雷沙吉兰作为高选择性MAO-B抑制剂,其酪胺相互作用风险显著降低: 阳性对照研究:在健康志愿者和帕金森病患者中开展的5项酪胺挑战试验显示,每日摄入50-75毫克酪胺(相当于100克陈年奶酪或200毫升未巴氏杀菌啤酒)时,雷沙吉兰0.5毫克和1毫克组均未出现收缩压升高≥30 mmHg或心率下降≥10次/分钟,与安慰剂组无差异。 真实世界数据:一项纳入464例患者的6个月观察性研究中,患者未限制酪胺饮食,未报告酪胺相关高血压事件,进一步验证其安全性。 基于上述证据,FDA于2009年修订雷沙吉兰说明书,明确推荐剂量下无需限制酪胺饮食。但需注意,极少数患者可能因MAO-B基因多态性导致选择性降低,此类人群仍需谨慎摄入高酪胺食物(如发酵豆制品、熏肉)。 用药依从性与监测要点 服药时间:晨起固定时间服药可维持血药浓度稳定,避免漏服。若漏服,无需补服,次日按原剂量继续即可。 药物相互作用:禁止与哌替啶、曲马多等阿片类镇痛药联用,因可能引发5-羟色胺综合征;与CYP1A2抑制剂(如环丙沙星)合用时,剂量需减至0.5毫克/日。 肝功能监测:轻度肝损伤患者需每3个月检测转氨酶,若ALT/AST升高≥3倍正常上限,应暂停用药并评估病因。
雷沙吉兰在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。 |
|
|
|
|
|
|
|
|