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普托马尼Pretomanid禁忌人群探讨:对咪唑类药物过敏者及重度肝损伤患者为何不宜使用Dovprela时间:2026-02-06 普托马尼(商品名Dovprela)作为一种抗结核药物,被用于治疗特定耐药类型的肺结核,通常需与其他抗结核药物如贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。然而,并非所有患者都适合使用普托马尼,对咪唑类药物过敏者及重度肝损伤患者被明确列为不宜使用的人群。这一规定背后,同样有着严谨的临床数据和安全考量。 对咪唑类药物过敏的患者,使用普托马尼可能引发严重的过敏反应。过敏反应的表现多样,轻者可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等皮肤症状,重者可能出现呼吸困难、喉咙肿胀、血压下降等过敏性休克症状,甚至可能危及生命。普托马尼属于硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药物,其化学结构与咪唑类药物相似,因此对咪唑类药物过敏的患者,使用普托马尼时发生过敏反应的风险显著增加。
临床研究数据显示,在普托马尼的临床试验中,有部分患者出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和呼吸困难等。对于已知对咪唑类药物过敏的患者,使用普托马尼时发生过敏反应的风险更高。因此,为了保障患者的安全,对咪唑类药物过敏的患者被明确禁止使用普托马尼。 重度肝损伤患者使用普托马尼同样存在严重风险。肝脏是药物代谢和解毒的主要器官,重度肝损伤患者的肝脏功能严重受损,对药物的代谢和解毒能力下降,导致药物在体内蓄积,增加不良反应的发生风险。普托马尼在代谢过程中需要经过肝脏,对于重度肝损伤患者而言,使用普托马尼可能进一步加重肝脏负担,导致肝功能进一步恶化。 临床研究数据显示,普托马尼联合治疗可能导致肝酶升高。在Nix-TB研究中,约15%的患者出现转氨酶(ALT/AST)升高,其中2%进展为肝衰竭。真实世界数据进一步表明,合并乙型肝炎或丙型肝炎的患者肝损伤风险增加3倍。对于重度肝损伤患者,其肝脏基础状况较差,使用普托马尼时发生严重肝损伤的风险更高,甚至可能引发肝衰竭等致命后果。 在普托马尼的临床应用中,对禁忌人群的严格筛查至关重要。医生在开始普托马尼治疗前,应全面评估患者的病史和当前健康状况,包括肝功能检查、病毒性肝炎标志物检测及肝脏超声等,以排除基线肝损伤或潜在肝病。对于已知对咪唑类药物过敏的患者或重度肝损伤患者,医生应考虑其他治疗选择,如使用其他抗结核药物或采取支持性治疗措施,以确保患者的安全和治疗效果。 对于需使用普托马尼的患者,医生应密切监测其肝功能指标,包括ALT、AST、碱性磷酸酶及胆红素等。在治疗期间,患者应定期进行肝功能检查,以便及时发现肝损伤等不良反应。一旦出现肝功能指标持续恶化或临床肝炎症状(如黄疸、茶色尿、肝区触痛等),医生应及时调整治疗方案,如暂停或停止普托马尼治疗,并采取相应的支持性治疗措施,如保肝治疗、人工肝支持等。
据悉,普托马尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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