曲美替尼Trametinib联合达拉非尼Dabrafenib治疗BRAF突变黑色素瘤的快速缓解

　　黑色素瘤作为一种恶性程度较高的皮肤肿瘤，其治疗一直是医学领域的重要挑战。其中，存在BRAF突变的黑色素瘤患者，传统治疗手段往往效果有限。而曲美替尼Trametinib联合达拉非尼Dabrafenib的方案，为这类患者带来了新的希望，展现出快速缓解病情的显著效果。

　　多项关键临床试验数据有力地证实了这一联合治疗方案在BRAF突变黑色素瘤治疗中的卓越疗效。COMBI - d研究是一项国际、随机、双盲、对照的临床试验，入组了423例携带BRAF - V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤患者。患者被随机分配接受曲美替尼联合达拉非尼治疗或曲美替尼联合安慰剂治疗。结果显示，联合治疗组和曲美替尼单药组的中位总生存期（OS）分别为25.1个月和18.7个月；中位无进展生存期（PFS）分别为9.3个月和8.8个月；总体缓解率（ORR）分别为66%和51%。这一数据清晰地表明，曲美替尼联合达拉非尼治疗能够显著延长患者的生存期，提高缓解率。

　　COMBI - v研究同样具有重要参考价值。该研究为国际、随机、双盲、开放标签的临床试验，入组704例携带BRAF - V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤患者，患者随机分配接受曲美替尼联合达拉非尼治疗或威罗非尼治疗。联合治疗组和威罗非尼组的中位总生存期（OS）分别为未达到和17.2个月；中位无进展生存期（PFS）分别为11.4个月和7.3个月；总体缓解率（ORR）分别为64%和51%。这一结果进一步证实了曲美替尼联合达拉非尼方案在延长患者生存期和提高缓解率方面的优势。

　　在辅助治疗领域，COMBI - AD临床研究也取得了令人瞩目的成果。这是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，入组870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。患者随机分配接受达拉非尼和曲美替尼或安慰剂治疗。在中位随访2.8年后，联合组患者的复发/死亡率较低，38%的患者出现复发，而安慰剂组为57%。接受联合治疗的患者未达到估计的中位无复发生存期（RFS），而安慰剂组为16.6个月。这充分说明，曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗能够显著降低患者术后复发风险，提高患者的长期生存率。

　　真实世界研究同样为这一联合治疗方案的有效性提供了有力支持。在个体患者项目（DESCRIBE Italy）中，对意大利管理准入项目（MAP）中一部分接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的BRAF V600突变不可切除III/IV期黑色素瘤患者进行观察性、回顾性的图表分析。共499例患者纳入分析，其中81.4%的患者为BRAF V600E突变。在390例可评估患者中，有243例产生应答，总体客观有效率为62.3%。中位无进展生存期（PFS）为9.3个月。亚组分析显示，基线乳酸脱氢酶（LDH）正常和≤3个转移灶且无脑转移的患者预后更好。这一研究结果与关键Ⅲ期研究结果一致，进一步证实了曲美替尼联合达拉非尼在真实世界中治疗BRAF突变黑色素瘤的有效性和安全性。

　　在实际临床应用中，也有许多成功案例。例如，一例72岁的BRAF V600E突变转移性黑色素瘤老年患者，伴有肝、淋巴结、肺、胰腺和胃转移，其中肝转移引起肝内胆汁淤积症和非常高的胆红素水平，体能状态差。经多学科讨论后，患者开始接受达拉非尼和曲美替尼双靶治疗。治疗开始后，患者的胆红素水平迅速降至正常范围内，转移灶也得到了显著改善。并且在治疗开始后6个月血液检查结果仍保持在正常范围内，表明治疗的效果稳定持久。这一案例生动地展示了曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF突变黑色素瘤的快速缓解效果和良好的安全性。

　　曲美替尼Trametinib联合达拉非尼Dabrafenib治疗BRAF突变黑色素瘤，无论是从临床试验数据、真实世界研究还是实际临床案例来看，都展现出了快速缓解病情、延长患者生存期、降低复发风险的显著优势，为BRAF突变黑色素瘤患者带来了新的治疗希望和更好的生存机会。

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