他雷替尼Taletrectinib治疗ROS1阳性非小细胞肺癌克服耐药的高效活性与神经系统副作用管理

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，ROS1阳性亚型虽占比不高，但治疗需求迫切，尤其是面对耐药问题，传统治疗手段往往效果有限。他雷替尼（Taletrectinib）作为新一代口服选择性ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），为这类患者带来了新的希望，其不仅在克服耐药方面展现出高效活性，在神经系统副作用管理上也有着独特优势。

　　克服耐药的高效活性

　　多项关键临床试验数据充分证明了他雷替尼在克服耐药方面的卓越表现。TRUST-I研究是一项具有重要意义的临床试验，共纳入173例局部晚期或转移性NSCLC患者，其中106例为未接受TKI治疗（初治）的患者，67例为接受过克唑替尼预治疗的患者。在初治患者中，经独立审查委员会（IRC）评估确认的客观缓解率（cORR）高达90.6%，这意味着超九成初治患者的肿瘤在接受他雷替尼治疗后显著缩小超30%甚至完全消失。疾病控制率（DCR）更是达到了95.3%，展现出对肿瘤生长的强大抑制力。对于接受过克唑替尼治疗的患者，cORR也达到了51.5%，其中部分缓解（PR）患者占34例，疾病控制率为83.3%。

　　尤其值得关注的是，他雷替尼对G2032R耐药突变患者也有显著疗效。在接受过克唑替尼治疗的患者中，携带G2032R突变的13名患者，其ORR为61.5%。G2032R突变是ROS1阳性NSCLC患者对第一代ROS1-TKI产生耐药性的常见原因之一，他雷替尼能够针对这一耐药突变发挥作用，为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　在脑转移患者中，他雷替尼同样展现出强大的活性。在初治患者中，颅内cORR为87.5%，这一数据有力地证明了他雷替尼能够高效穿透血脑屏障，对脑转移病灶发起精准打击。在接受过克唑替尼治疗的患者中，颅内cORR为73.3%。脑转移是ROS1阳性NSCLC患者常见的并发症，严重影响患者的生活质量和预后，他雷替尼在脑转移治疗方面的优势，为这类患者带来了更好的生存希望。

　　神经系统副作用管理

　　尽管他雷替尼在治疗中表现出色，但患者在使用过程中仍可能出现一些神经系统副作用，不过通过合理管理，这些副作用大多可以得到有效控制。

　　在他雷替尼的临床试验中，神经系统不良事件（AE）的发生率相对较低。最常见的神经系统AE是头晕，发生率约为13%，且大部分为1级，对患者日常生活影响较小。其他神经系统AE如头痛、感觉异常等发生率更低。

　　对于出现神经系统副作用的患者，医生会根据症状的严重程度进行个体化处理。对于轻度头晕患者，通常建议患者注意休息，避免突然改变体位，如从卧位或坐位迅速站立，以减少头晕发作的频率和程度。同时，告知患者避免驾驶或操作精密仪器等需要高度集中注意力的活动，确保安全。

　　如果患者出现较为严重的神经系统副作用，如持续头痛、严重头晕影响日常生活等，医生会根据具体情况调整他雷替尼的剂量。在剂量调整过程中，会密切监测患者的症状变化和肿瘤治疗反应，确保在控制副作用的同时，不影响药物的抗肿瘤疗效。例如，若患者因神经系统副作用需要减少剂量，医生会在减少剂量后定期评估患者的肿瘤情况，若肿瘤未出现进展且副作用得到缓解，可维持当前剂量继续治疗；若肿瘤出现进展，则会考虑调整治疗方案。

　　此外，患者在治疗期间应定期进行神经系统评估，包括神经系统体格检查、神经影像学检查等，以便及时发现潜在的神经系统问题并采取相应措施。医生也会详细询问患者的神经系统症状，如是否有新发的头痛、头晕、肢体麻木、无力等症状，以及症状的发作频率、程度等，为治疗决策提供依据。

　　据悉，他雷替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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