阿米万他单抗联合拉泽替尼与奥希替尼治疗亚洲EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性：3期MARIPOSA亚组分析

　　介绍

　　亚洲晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表皮生长因子受体（EGFR）突变的发生率明显高于全球平均水平。为评估阿米万他单抗联合拉泽替尼与奥希替尼在初治晚期常见EGFR突变NSCLC亚洲患者中的疗效和安全性，进行了3期MARIPOSA研究的亚组分析。

　　方法

　　研究共纳入1074名患者，其中629名为亚洲患者。患者按2:2:1比例随机接受阿米万他单抗-拉泽替尼联合治疗、奥希替尼单药治疗或拉泽替尼单药治疗。主要终点为盲法独立中央审查依据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间及安全性。探索性终点涵盖颅外无进展生存期及进展后结局。

　　结果

　　在亚洲亚组中，分别有250名和251名患者接受阿米万他单抗-拉泽替尼联合治疗和奥希替尼治疗。中位随访22.5个月时，联合治疗组疾病进展或死亡风险降低35%（风险比0.65；P < 0.001）。联合组和奥希替尼组的中位PFS分别为27.5个月和18.3个月。客观缓解率分别为88%和85%，联合组缓解持续时间中位数较奥希替尼延长8.6个月。联合治疗组在总生存期、颅外无进展生存期和进展后结局方面也显示出有利趋势。亚洲患者的安全性特征与总体群体相似，可耐受性良好。

　　结论

　　在亚洲EGFR突变晚期NSCLC患者中，阿米万他单抗联合拉泽替尼显著延长无进展生存期，疗效优于奥希替尼，且安全性良好。这些结果与整体人群的观察一致，支持该联合方案作为亚洲患者的有效治疗选择。

　　一线治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌的EGFR-TKI单药与联合疗法比较：网络Meta分析

　　背景

　　表皮生长因子受体（EGFR），酪氨酸激酶抑制剂（TKI）及其联合疗法已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准一线治疗方案。但目前尚未明确哪种方案具有最佳疗效与安全性。

　　方法

　　通过系统检索PubMed、Embase、Cochrane临床试验注册库及多个国际会议资料，纳入报告EGFR-TKI一线治疗晚期EGFR突变NSCLC的随机对照试验。采用修订版偏倚风险工具评估研究质量，并运用基于频率论的网络Meta分析比较14种治疗方案的疗效与安全性。

　　结果

　　共纳入26项试验，涉及8359名患者，覆盖第一代、第二代、第三代EGFR-TKI及其联合治疗。结果显示，奥希替尼联合化疗及拉泽替尼联合阿米万他单抗在延长无进展生存期（PFS）方面疗效最佳。新一代第三代EGFR-TKI疗效与单药奥希替尼相当，尚未显著超越之能。亚组分析表明，疗效受EGFR突变类型及患者人群差异影响。联合方案则伴随更高的不良事件发生率。

　　结论

　　奥希替尼联合化疗和拉泽替尼联合阿米万他单抗目前被认为是晚期EGFR突变NSCLC患者一线治疗的优选方案，但需权衡较高的不良事件风险。

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