泊洛妥珠单抗Polatuzumab Vedotin联合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的完全缓解率与生存改善

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，占全球新诊断淋巴瘤病例的30%—40%。尽管一线R-CHOP（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）方案可使约60%患者获得长期缓解，但仍有30%—40%患者面临复发或难治困境，且后续治疗选择有限。泊洛妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin）作为全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），通过联合化疗方案显著改写了这一治疗格局，为患者带来生存期延长与治愈希望。

　　完全缓解率：突破传统治疗瓶颈

　　在复发/难治性DLBCL患者中，泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀与利妥昔单抗（BR方案）的全球II期研究（GO29365）显示，该方案完全缓解率（CR）达40%，较传统BR方案（18%）提升超一倍。日本II期研究（P-DRIVE）进一步验证了这一结果，在80例不适合造血干细胞移植的患者中，联合治疗组CR率为42.5%，显著优于对照组的17.5%。值得注意的是，这些患者此前已接受过中位数2种治疗，且多数存在高危因素，传统方案疗效有限。

　　对于初治DLBCL患者，III期POLARIX研究（GO39942）对比了泊洛妥珠单抗联合R-CHP（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）与标准R-CHOP方案的疗效。结果显示，联合方案将2年无进展生存期（PFS）率从70.2%提升至76.7%，疾病进展或死亡风险降低27%。这一突破标志着20年来首次有新方案在初治DLBCL一线治疗中显著改善生存结局。

　　生存期延长：数据支撑长期获益

　　在复发/难治性患者中，泊洛妥珠单抗联合BR方案的中位总生存期（OS）达12.4个月，较传统BR方案的4.7个月延长近两倍；中位缓解持续时间（DOR）从4.1个月延长至10.3个月，降低疾病复发风险56%。对于初治患者，POLARIX研究显示，联合方案的中位随访时间达28.2个月时，PFS优势持续存在，且未观察到新的安全性信号。

　　中国人群数据进一步强化了这一结论。一项针对中国患者的真实世界研究显示，泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案的CR率达77%，部分缓解率（PR）12%，总体缓解率（ORR）89%，且安全性与全球研究一致。另一项纳入中国患者的Ib/II期研究显示，联合方案在复发/难治性DLBCL中的ORR达64%，CR率54%，中位PFS 7.6个月，中位OS 12.5个月。

　　临床价值：填补治疗空白

　　DLBCL的异质性导致部分患者对传统方案应答不足。例如，生发中心B细胞样（GCB）亚型患者对R-CHOP方案的敏感性低于非GCB亚型，而泊洛妥珠单抗联合方案在GCB亚型中仍能显著改善PFS。此外，对于老年或合并症患者，泊洛妥珠单抗联合方案提供了更优的安全性选择。POLARIX研究中，联合方案与R-CHOP的3—4级不良事件发生率相似（52.8% vs 53.6%），但联合方案的中性粒细胞减少症发生率更低（28.3% vs 46.1%），且未增加感染风险。

　　目前，泊洛妥珠单抗已在全球多个国家和地区获批用于复发/难治性DLBCL的二线治疗，以及初治DLBCL的一线治疗。中国国家药品监督管理局（NMPA）于2023年批准其联合R-CHP方案用于初治患者，填补了国内DLBCL一线治疗20年来的创新空白。

　　据悉，泊洛妥珠单抗已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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