瑞波西利Ribociclib治疗期间中性粒细胞减少等血液学不良反应的监测策略与剂量调整原则

　　瑞波西利（Ribociclib）作为治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的重要药物，在显著延长患者生存期的同时，也可能引发一些不良反应，其中中性粒细胞减少等血液学不良反应较为常见。因此，制定科学合理的监测策略与剂量调整原则对于保障患者治疗的安全性和有效性至关重要。

　　中性粒细胞减少是瑞波西利治疗期间最常见的血液学不良反应之一。在Ⅲ期临床研究中，约75.4%的患者报告出现中性粒细胞减少症。中性粒细胞作为人体免疫系统的重要组成部分，其数量的减少会使患者感染的风险显著增加。因此，在治疗前必须进行全血细胞计数（CBC），以了解患者的基础血液指标情况。在治疗的前2个周期，每2周监测一次CBC，以便及时发现中性粒细胞数量的变化。随后4个周期在每个周期开始时监测，之后根据临床指征灵活安排监测频率。若白细胞计数<3.0×10⁹/L，应预防性使用升白药物，以提升中性粒细胞的数量，降低感染风险。

　　除了中性粒细胞减少，瑞波西利还可能引起其他血液学不良反应，如贫血、血小板减少等。贫血会导致患者身体虚弱、乏力，影响生活质量；血小板减少则可能增加出血的风险。因此，在监测过程中，除了关注中性粒细胞计数外，还应综合评估血红蛋白、血小板等指标。若出现贫血症状，可根据贫血的程度给予相应的治疗，如补充铁剂、维生素B12等；对于血小板减少的患者，应避免剧烈运动，防止磕碰受伤，必要时可输注血小板。

　　当患者出现血液学不良反应时，剂量调整是保障治疗安全性的重要措施。根据不良反应的严重程度，医生会采取暂时中断给药、降低剂量或终止治疗等措施。若患者出现3级以上肝功能异常，这可能会影响药物的代谢和排泄，增加药物在体内的蓄积，从而加重不良反应。此时，剂量可能从600毫克降至400毫克，以减少药物对肝脏的负担，同时密切观察肝功能指标的变化。若中性粒细胞计数持续低于1.0×10⁹/L，患者感染的风险极高，需暂停用药直至中性粒细胞计数恢复至安全范围。在暂停用药期间，应加强感染的预防措施，如保持个人卫生、避免前往人员密集场所等。

　　2025年JAMA Oncol发表的AMALEE研究为瑞波西利的剂量调整提供了新的依据。该研究比较了400mg与600mg两种起始剂量的瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）在HR+/HER2−晚期乳腺癌一线治疗中的疗效及安全性。结果显示，400mg组≥3级中性粒细胞减少的发生率为41.0%，而600mg组为58.5%；剂量调整需求也较低，400mg组减量率为15.4%，600mg组为36.9%。这表明，在某些情况下，降低瑞波西利的剂量可以显著减少中性粒细胞减少等不良反应的发生风险，同时仍能维持一定的疗效。因此，在临床治疗中，医生可根据患者的具体情况，如年龄、身体状况、不良反应的严重程度等，个体化地选择瑞波西利的剂量，优化治疗策略。

　　老年患者（≥65岁）因肝肾功能生理性减退，对药物的耐受性可能较差，剂量调整比例较年轻患者高出40%。中度肝功能不全患者（Child - Pugh B级）推荐起始剂量降至400毫克/日；严重肾功能不全（eGFR<30mL/min）需谨慎用药。这些特殊人群的剂量调整原则有助于减少不良反应的发生，提高治疗的安全性。

　　瑞波西利治疗期间中性粒细胞减少等血液学不良反应的监测策略与剂量调整原则是保障患者治疗安全性和有效性的关键。通过定期监测血液指标、根据不良反应的严重程度及时调整剂量，以及关注特殊人群的用药安全，可以使患者在获得最佳治疗效果的同时，最大程度地减少不良反应的发生。

　　瑞波西利在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。