反流性食管炎(Reflux
Esophagitis,RE)作为一种常见的消化系统疾病,其典型症状如烧心、反流等,严重影响了患者的生活质量。在众多治疗药物中,富马酸伏诺拉生片Vonoprazan凭借其独特优势,在临床应用中展现出显著的治疗效果。

从长期疗效来看,伏诺拉生表现卓越。在2024年美国消化疾病周(DDW
2024)上发布的VIEW研究最终分析结果,为伏诺拉生的长期疗效提供了有力证据。该研究是一项多中心、单臂、前瞻性、观察性研究,共纳入3000例中国成年反流性食管炎患者。所有患者接受伏诺拉生20mg每日一次标准治疗4周,对于标准治疗4周效果不佳的患者,允许给药时间延长至8周。研究结果显示,治疗4周后,无GERD典型症状的RE患者比例从基线的20.1%提升至55.2%,较基线增加了35.1%,GerdQ评分从8.4分降低至6.8分,下降1.7分。这表明伏诺拉生不仅能有效缓解患者的典型症状,还能显著改善患者的生活质量。
对于老年患者这一特殊群体,伏诺拉生同样展现出良好的疗效。VIEW研究中的老年亚组分析,纳入360例≥65岁的老年患者。治疗4周后,无GERD典型症状的老年RE患者比例从基线的17.3%提升至58.7%,较基线增加了41.4%,GerdQ评分从8.8分降低至6.9分,下降2分。在症状缓解方面,伏诺拉生治疗第一周,老年患者连续七天全天烧心、夜间烧心、全天反流、夜间反流症状完全缓解的患者比例分别为30.4%、40.0%、28.1%和41.5%;治疗2周后,这些比例分别增加至60.6%、67.2%、52.6%和62.8%。这说明伏诺拉生在老年患者中同样能快速、有效地缓解反流和烧心症状。
在黏膜愈合方面,伏诺拉生也有出色表现。一项大型Ⅲ期临床研究,在4个国家和地区(中国大陆、马来西亚、韩国和中国台湾)的56家中心进行,共纳入481例反流性食管炎患者,其中来自中国大陆患者276例,占57.4%。研究结果显示,伏诺拉生治疗组的黏膜愈合率高达92.4%,且安全性与兰索拉唑组相似。这一数据表明伏诺拉生在促进食管黏膜修复方面具有显著优势,有助于降低疾病的复发率。
长期使用伏诺拉生的安全性也得到了临床研究的验证。VIEW研究显示,在整体RE患者中,报告任意不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)和药物不良反应(ADR)的患者比例分别为17.2%、1.0%和4.6%,因AE导致治疗或研究终止的发生率分别为3.0%和1.0%,没有出现因AE导致死亡和严重ADR的病例。在老年患者中,报告轻度、中度、重度AE的患者比例分别为16.9%、1.9%和1.7%。这些数据说明伏诺拉生在长期治疗过程中,不良反应发生率较低,安全性良好,为患者提供了可靠的治疗保障。
此外,伏诺拉生在用药便利性上也具有优势。它不需要餐前服用,也不受饮食影响,饭前饭后服均可,这为患者提供了更大的用药灵活性,提高了患者的用药依从性。

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