特立妥珠单抗Telisotuzumab Vedotin在非小细胞肺癌治疗中的临床应用与患者管理指南

　　特立妥珠单抗（Telisotuzumab Vedotin，商品名Emrelis）作为首个获批用于非小细胞肺癌（NSCLC）的c-Met靶向抗体偶联药物（ADC），自2025年5月获美国FDA加速批准以来，为既往接受过全身治疗且c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者提供了新的治疗选择。其临床应用需严格遵循适应症标准，并结合患者个体化特征制定管理策略。

　　适应症与患者筛选标准

　　特立妥珠单抗的获批基于LUMINOSITY II期临床试验数据，适用于经FDA批准的检测方法确认存在c-Met蛋白高表达（定义为≥50%肿瘤细胞膜染色呈强3+）且EGFR野生型的非鳞状NSCLC患者。临床实践中，需通过免疫组化（IHC）检测明确c-Met表达状态，推荐使用罗氏VENTANA MET（SP44）RxDx检测试剂盒，其检测结果与药物疗效直接相关。研究显示，在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中，c-Met高表达比例约为13%-14%，而亚洲人群中这一比例可能更高，需结合地域流行病学特征优化筛查策略。

　　剂量方案与给药流程

　　特立妥珠单抗采用静脉注射给药，推荐剂量为1.9 mg/kg，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。对于体重≥100 kg的患者，单次最大剂量限制为190 mg。给药前需完成复溶与稀释步骤：使用无菌注射用水将冻干粉配制成20 mg/mL溶液，再以0.9%氯化钠注射液稀释至最终浓度1-10 mg/mL，输注时间需超过30分钟，并配备0.20-0.22 μm孔径的在线过滤器。需特别注意，药物不得与其他药品混合输注，且复溶后溶液若未立即使用，需在2-8℃条件下储存不超过24小时。

　　疗效监测与动态评估

　　LUMINOSITY研究显示，c-Met高表达患者的客观缓解率（ORR）达34.6%，中位持续缓解时间（DOR）9个月，疾病控制率（DCR）超60%，中位无进展生存期（PFS）5.5个月，中位总生存期（OS）14.6个月。亚洲患者亚组分析进一步证实疗效优势，ORR提升至58%，中位OS延长至25.4个月。治疗期间需每8-12周通过影像学评估肿瘤响应，同时监测c-Met表达水平动态变化。研究提示，部分患者可能因肿瘤异质性出现表达水平波动，需结合循环肿瘤DNA（ctDNA）检测辅助判断耐药机制。

　　特殊人群管理策略

　　老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但需加强肾功能监测（肌酐清除率<30 mL/min者慎用）。肝功能不全患者（Child-Pugh B/C级）因缺乏临床数据，建议谨慎使用。妊娠期女性禁用，哺乳期女性治疗期间及停药后3个月内需停止哺乳。对于合并间质性肺病（ILD）病史或肺功能受损患者，需在基线评估肺功能（FEV1、DLCO），治疗期间密切监测咳嗽、呼吸困难等症状，出现1级ILD需暂停用药并启动糖皮质激素治疗，≥2级则永久停药。

　　特立妥珠单抗治疗需肿瘤内科、呼吸科、眼科及护理团队共同参与。治疗前需完成基线评估，包括肺功能、肝肾功能、甲状腺功能及眼科检查。治疗期间建立不良反应预警机制：出现2级周围神经病变需暂停用药直至恢复至≤1级，3-4级则永久停药；角膜炎患者需立即转诊眼科并使用润滑或抗炎滴眼液；输液相关反应（IRR）需在后续疗程前30-60分钟预处理（苯海拉明25-50 mg+法莫替丁20 mg+对乙酰氨基酚650-1000 mg+甲强龙125 mg）。通过标准化管理流程，可显著降低严重不良事件发生率，研究显示治疗相关停药率控制在21.5%以内。

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