在慢性肝病的治疗进程中,侵入性操作如肝活检、内镜治疗、TIPS手术等是不可或缺的诊断和治疗手段。然而,慢性肝病患者常因脾功能亢进、血小板生成素(TPO)不足等因素,导致血小板减少症,这显著增加了侵入性操作的出血风险,甚至可能引发致命性出血,严重威胁患者的生命安全。芦曲泊帕Lusutrombopag作为一种新一代口服血小板生成素受体激动剂,为解决这一难题带来了新的希望,其在真实世界中用于慢性肝病患者侵入性操作前的血小板升高效果备受关注。

多项大型临床试验已初步证实了芦曲泊帕在提升血小板计数方面的显著疗效。在一项针对慢性肝病相关血小板减少症患者的Ⅲ期临床试验中,将患者分为芦曲泊帕治疗组和安慰剂组。结果显示,治疗组患者在服用芦曲泊帕后,血小板计数呈现快速且显著的上升趋势。用药一周内,超过80%的患者血小板计数达到了足以支持侵入性手术的安全水平,且在后续治疗期间,血小板计数能够稳定维持在正常范围内。相比之下,安慰剂组仅有不足20%的患者血小板计数有轻微改善。这一数据清晰地表明,芦曲泊帕能够让原本因血小板减少而无法进行手术的患者,顺利接受必要的治疗,极大地降低了手术过程中的出血风险,显著提升了手术的安全性和成功率。
真实世界研究进一步验证了芦曲泊帕在临床实践中的有效性。意大利REALITY队列研究是一项回顾性研究,2021年3月至2023年3月期间,66名患有严重血小板减少症(<50,000/μL)的肝硬化患者在接受计划的侵入性手术之前接受了芦曲泊帕治疗。结果显示,84%的患者达到了主要疗效终点(避免血小板输注),74%的患者达到了次要疗效终点(治疗后血小板计数≥50,000/μL)。在接受该药重复治疗的患者中,五分之三的患者在所有重复治疗后均达到了主要和次要疗效终点。值得注意的是,无论是对该药有反应的患者、对药无反应的患者还是重复使用该药的患者,均未出现术后出血。这充分说明芦曲泊帕在真实世界中能够有效提升血小板计数,为慢性肝病患者侵入性操作提供了可靠的安全保障。
从不同病因的慢性肝病患者来看,芦曲泊帕也展现出了良好的适用性。在REALITY研究中,慢性病毒性肝炎(主要是HCV相关)占55%,代谢功能障碍相关占21%,酒精性慢性肝病占13%。不同病因的患者在使用芦曲泊帕后,均取得了较为理想的血小板升高效果。例如,对于肝硬化患者因肝脏功能受损导致的血小板减少,以及慢性乙型肝炎患者因长期炎症引发的血小板生成障碍,芦曲泊帕都能精准刺激骨髓巨核细胞生成血小板,从根源上改善血小板减少症状,为各类慢性肝病患者接受侵入性操作创造了条件。
在安全性方面,芦曲泊帕在真实世界中的表现也较为良好。常见的不良反应包括头痛、关节疼痛,部分患者还可能出现肝功能异常指标波动,但大多症状较轻,且在医生的严密监测和科学调整用药方案下,通常能够得到有效控制。在REALITY研究中,仅5%的患者出现新发门静脉血栓(PVT),且未观察到其他严重不良事件,Child
- Pugh C级患者中也未观察到安全问题。这表明芦曲泊帕在提升血小板计数的同时,不会给患者带来过多的额外风险,具有较高的安全性。
芦曲泊帕在慢性肝病患者侵入性操作前的真实世界应用中,展现出了卓越的血小板升高效果。它能够快速、有效地提升血小板计数,降低手术出血风险,且安全性良好,适用于不同病因的慢性肝病患者。

据悉,芦曲泊帕已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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