伊沙佐米Ixazomib联合来那度胺治疗多发性骨髓瘤的真实世界给药依从性与周围神经病变

　　多发性骨髓瘤（MM）作为一种血液系统恶性肿瘤，其治疗一直是医学领域关注的重点。伊沙佐米（Ixazomib）作为全球首个口服蛋白酶体抑制剂，与来那度胺联合治疗多发性骨髓瘤，为患者提供了新的治疗选择。然而，真实世界中的给药依从性与周围神经病变情况，是评估该治疗方案可行性与安全性的关键指标。

　　真实世界给药依从性：便捷性助力长期治疗

　　在真实世界研究中，伊沙佐米联合来那度胺的给药依从性表现出色。以德国多中心真实世界研究为例，该研究纳入24例复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，接受伊沙佐米、来那度胺和地塞米松（IRd）三联疗法治疗。结果显示，患者对全口服治疗方案的接受度较高，仅4.2%的患者因不良事件（AE）停药，这一数据远低于其他治疗方案。

　　给药依从性的提升，得益于伊沙佐米口服给药的便捷性。与传统注射用蛋白酶体抑制剂相比，伊沙佐米无需频繁前往医院接受注射治疗，患者可在家中自行服药，大大节省了时间和精力。此外，伊沙佐米每周一次的给药频率，也治疗负担，有助于提高长期治疗的依从性。

　　在中国，一项多中心回顾性研究进一步验证了伊沙佐米联合来那度胺的给药依从性。该研究纳入222例新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者，接受以伊沙佐米为基础的维持治疗方案。结果显示，无论是移植组还是非移植组患者，均表现出较高的治疗依从性，中位治疗持续时间（DOT）达7个月。这一数据表明，伊沙佐米联合来那度胺的给药方案，在真实世界中具有良好的可行性和耐受性。

　　周围神经病变：可控风险下的安全治疗

　　周围神经病变是多发性骨髓瘤治疗过程中常见的副作用之一，可能影响患者的生活质量。在伊沙佐米联合来那度胺的治疗方案中，周围神经病变的发生率与严重程度是评估治疗安全性的重要指标。

　　根据全球关键研究C16010的数据，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松治疗组中，周围神经病变的发生率为28%，其中3级事件的比例为2%。这一数据与安慰剂对照组相比，未显示出显著差异。在中国延续性研究中，伊沙佐米治疗方案组的周围神经病变发生率与全球研究一致，且未出现4级或严重不良反应。

　　真实世界研究进一步证实了伊沙佐米联合来那度胺治疗周围神经病变的可控性。在德国多中心研究中，尽管患者中位既往治疗线数较多，且均接受过蛋白酶体抑制剂治疗，但IRd三联疗法并未加重周围神经病变的发生。这一结果可能与伊沙佐米的作用机制有关，其作为可逆性蛋白酶体抑制剂，对神经系统的毒性相对较低。

　　此外，针对周围神经病变的管理，医生可根据患者症状的严重程度进行剂量调整。例如，对于伴有疼痛的1级或2级周围神经病变，可暂停伊沙佐米治疗直至毒性缓解至1级或以下；对于3级或更严重的周围神经病变，则需降低伊沙佐米剂量或停止治疗。这种个体化的剂量调整策略，有助于在保障治疗效果的同时，降低周围神经病变对患者生活质量的影响。

　　综合给药依从性与周围神经病变的数据，伊沙佐米联合来那度胺在真实世界中展现出了良好的疗效与安全性平衡。在德国多中心研究中，IRd三联疗法治疗的中位无进展生存期（PFS）达22.0个月，总生存期（OS）达62.2个月，这一数据与注册试验高度一致。同时，患者对治疗的耐受性良好，仅少数患者因不良事件停药。

　　在中国多中心回顾性研究中，伊沙佐米维持治疗同样表现出显著的疗效。移植组患者接受伊沙佐米维持治疗后，中位PFS达36个月；非移植组患者中位PFS达28个月。此外，患者的缓解率也得到显著提升，≥VGPR率与≥CR率均较治疗前显著提高。

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